继三生制药之后，国产创新药企业又达成一笔重磅BD（商务拓展）。
10月22日，信达生物（HK01801，股价85.2港元，市值1460亿港元）宣布与武田制药达成全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO（肿瘤免疫）与ADC（抗体偶联药物）疗法的开发。据悉，本次合作包括两款后期在研疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）及IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研发项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。
就合作金额而言，武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款，其中包括1亿美元的战略股权投资。此外，信达生物还有权获得研发与销售里程碑付款，最高约102亿美元，本次合作交易总金额最高可达114亿美元，刷新了中国医药行业的BD交易纪录。
然而，在资本市场，信达生物股价却未随着上述利好消息的披露而提振。10月22日早盘，信达生物以95.5港元/股开盘，上涨6.49%，但随即震荡走低，截至当天收盘报85.2港元/股，下跌1.96%。
为什么选择“Co-Co”合作模式？
该笔交易引发业内关注，不仅因为其高额首付款，还涉及溢价股权投资和高比例分成。公告显示，12亿美元首付款当中还包括1亿美元的战略股权投资，每股认购价格为112.56港元，较信达生物过去30个交易日的加权平均股价溢价20%。
在信达生物的战略规划中，IBI363是新一代IO疗法。围绕这款“新一代IO基石疗法”，信达生物并没有像一般创新药对外授权一样简单地把海外权益交付给武田，而是选择了在全球范围内共同开发并在美国共同商业化的“Co-Co”路径。
在10月22日举行的电话会上，为什么选择“Co-Co”合作模式成为大家普遍关注的焦点。
这一合作模式意味着，信达将走出单纯“对外授权换取现金流”的路径，转向“风险共担、利益共享”的联合开发与联合商业化。
具体而言，根据协议，信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发IBI363，并按照40/60比例分担开发成本；双方将在美国共同商业化IBI363，并按照40/60比例分配美国市场利润或损失。武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导共同开发及共同商业化的相关工作。
对此，信达生物董事会主席、首席执行官俞德超也在电话会上解释，希望信达到2030年成为一家具备全球开发、产业化和商业化能力的生物制药企业。“这就是为什么我们坚持不仅做商业合作，还要借助商业合作，将公司的（商业化）能力建设起来。”
此外，俞德超还透露，目前公司在美国已建有超百人的团队，涵盖临床研究和申报注册等领域。“今后几年中，队伍会持续扩大，等产品接近上市的时候，我们也会去考虑建设（海外团队的）商业化能力。”
公司称，基于IBI363目前已积累的超过1200例患者的临床数据，双方将率先推进IBI363于非小细胞肺癌（NSCLC）与结直肠癌（CRC）的全球开发，包括着重拓展一线NSCLC和一线CRC适应证。此外，双方计划于近期启动IBI363更多适应证的临床开发。
为什么选择武田？
根据协议，信达生物将授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益。
信达生物肿瘤管线首席研发官周辉在电话会上透露，IBI343的下一步开发布局将围绕“胃癌+胰腺癌”两大高发实体瘤展开：胃癌是亚洲地区发病率最高的恶性肿瘤之一，而武田在日本市场深耕多年，积累了深厚的研发与临床经验，也将帮助IBI343在胃癌领域奠定更坚实的临床基础和市场潜力。
此外，双方还计划将IBI343的临床开发进一步拓展至胰腺导管腺癌（PDAC）的一线治疗领域。周辉指出，当前胰腺癌的标准治疗方案仍以化疗为主，而IBI343展现出的疗效以及与化疗的协同潜力，有望成为“改变规则”的治疗方案。
也有投资者在会上提问：“公司为什么最终选择了武田？”
对此，俞德超回应：“我们开展BD合作的核心逻辑，是借助合作构建自身核心竞争力，而武田制药正是助力我们实现这一战略目标的理想合作伙伴。”在肿瘤免疫治疗领域，武田积累了深厚经验，其对该领域发展趋势的深刻理解，以及在研发与商业化上的投入决心，均与信达的发展理念高度契合。
IBI3001则是一款尚处于临床早期阶段的研发管线，信达生物目前还未具体披露IBI3001涉及的疾病领域，仅介绍称IBI3001是全球首创靶向B7-H3与EGFR的双抗ADC，具备多重抗肿瘤机制，并在临床前模型中展现出高安全治疗窗口。
周辉表示，IBI3001与IBI343是基于同一平台的两款产品。“前者最重要的是靶向了两个最广泛的靶点，即EGFR和B7-H3，因此可以覆盖非常多种类的肿瘤，我们已经看到它在不同肿瘤当中都体现出了疗效。”
针对该产品，信达生物将授予武田制药在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权。若武田制药行使该权利，将向信达生物支付行权费、潜在里程碑付款和中位梯度销售分成。
