2025年10月23日，在厦门举办的“创新引领，成长无界”儿科多领域研发与儿童健康管理研讨会上，长春高新（000661.SZ）子公司金赛药业创始人、首席科学家兼总经理金磊博士发表了题为《聚焦儿科，持续创新》的主题演讲，引发儿科医疗界的广泛关注。演讲不仅展示了金赛药业在儿童健康领域的最新研发成果，系统阐释了公司从“生长激素单核驱动”向“儿童健康平台型企业”的战略转型路径，也成为金赛持续研发与锐意创新的有力见证。
十年铸就高质量长效生长激素：从“剂型创新”到“标准制定”
2014年，金赛药业上市了全球首款长效生长激素，将治疗从每日注射推进至每周一次的新阶段。上市十年来，金赛持续投入，全面提升全产业链能力，着力突破工艺复杂性、质量均一性和规模化稳定性三大质控难关。例如，公司建成国际规模领先的中试和生产基地，确保PEG达到全球最高纯度；持续改进工艺，首创集成化检测体系，构建杂质全谱识别能力，并创新引入分子排阻层析作为吸附层析的补充。仅此一步，就使每批生长激素收率损失20%，2015至2025年间直接成本投入达3亿元人民币。
纯度和工艺的不断精进，为长效生长激素金赛增®的安全性提供了坚实保障。过去十年间，覆盖全球最长应用时间、累计15万中国患儿使用的真实世界数据显示，金赛增®的严重不良反应率控制在0.01%以下，产品质量稳定可靠，比活性显著优于国际同类产品，达到全球最高质量标准。
通过十年研发与工艺迭代，金赛药业不仅关注“用药”问题，更重视“用药体验”提升。这源于企业对儿童用药核心痛点的深刻洞察——在确保疗效的基础上，用药体验直接影响治疗依从性与最终效果。
长效蛋白技术平台是金赛实现战略转型的技术基石。从全球首支长效生长激素周制剂“金赛增®”上市，到即将进入临床的月制剂GenSci134，金赛在PEG化学修饰领域的技术积累以及对生长激素通路的深入理解，正持续转化为创新成果。长效化制剂的核心在于通过技术手段重塑药物在体内的代谢动力学，从而应对儿童用药中最棘手的依从性挑战。从周制剂到月制剂的升级，不仅是给药频率的优化，更是从“药物治疗”迈向“健康管理”的关键一步。值得一提的是，金赛独有的“U型PEG”技术有效解决了早期长效技术中常见的免疫原性和药代动力学不稳定等行业难题。在生物医药领域，技术平台的可拓展性往往比单一产品的成功更具战略意义。金赛已将该技术平台应用于长效FSH（GenSci094）、长效PTH（GenSci164）等多种蛋白药物，展现出其技术平台具备分子适应性与产业化稳定性——这正是评估一家生物科技公司是否具备持续创新能力的关键指标。
在“长效化”基础上，金赛正全力攻关“非注射”给药技术。口服GH促进剂（GenSci073）等项目的推进，标志着企业正从“技术追随者”向“标准制定者”转型。
多元管线全面开花，金赛迈向“儿童健康全域创新”
面对生物医药行业普遍面临的“单品天花板”与“专利悬崖”挑战，金赛药业开启多元化发展路径。金磊博士系统展示了公司在多个研发领域的布局，涵盖内分泌代谢（特别是遗传代谢及罕见病）、过敏与呼吸、痛风、风湿免疫及神经领域。
这一布局精准契合儿科诊疗的发展趋势。当前，儿科临床实践正从“单一疾病治疗”转向“全生命周期健康管理”。金赛的管线设置呼应这一转变，逐步构建起围绕儿童大健康的解决方案网络。
从产业视角看，此类布局具有显著的协同效应。金赛在儿童内分泌领域积累的优势，可有效赋能免疫、呼吸等新管线，形成“优势共享、资源复用”的良性循环。
同时，金赛积极响应国家关于加强儿科健康的号召，聚焦儿科、深耕儿科，全面关注儿童多种慢性疾病管理，持续推动多种形式的院企合作。公司与全国多家医院共建儿童常见慢病管理中心，如生长发育中心、性发育异常中心、脱敏中心、肥胖管理中心及儿童神经精神健康管理中心等，通过产学研结合推动创新，与儿科医学共同成长。
三大战略单品，定义未来增长曲线
在众多在研管线中，三款具备重要潜力的战略产品体现了金赛在不同维度上的战略布局。
口服生长激素GenSci073不仅是一款新药，更是对传统治疗模式的突破。作为国内首个进入临床的GHSR-1a小分子激动剂，它挑战了蛋白类药物必须注射给药的行业常规。若成功上市，将彻底改变生长激素的治疗方式，极大释放因注射恐惧而放弃治疗的潜在市场。
金蓓欣®则体现了突破传统治疗局限、聚焦未满足临床需求的差异化开发策略。全身型幼年特发性关节炎（sJIA）作为一种儿童罕见病，致残率与病死率高，需长期治疗。金赛药业对IL-1β的研发不仅满足罕见病患儿的用药需求，还拓展至子宫内膜异位症等成人重大疾病领域。目前已获批用于治疗急性痛风性关节炎的金蓓欣®（伏欣奇拜单抗），是金赛药业重点打造的下一代重磅产品。
安脱达（GenSci171）的独特价值在于其“对因治疗”属性。在过敏性疾病领域，脱敏治疗是唯一可能改变疾病进程的手段。作为全球领先的舌下脱敏片剂，安脱达兼具药品的专业属性与消费医疗的便捷特性，适合居家使用。
研发投入持续加码，国际化进程加速
金磊博士透露，金赛药业已连续12年实现研发投入正增长，并正在上海建设全球创新研发中心，预计2026年投入使用。通过自主研发与全球合作，金赛药业正将其在长效技术和儿科用药领域的深厚积累转化为具有全球影响力的创新成果。
从行业趋势看，中国药企正从以“中国市场能力”驱动，转向“全球创新+中国市场”双轮驱动的发展新阶段。金赛药业在长效生长激素领域的技术积累已具备国际竞争力，下一步关键在于将技术优势转化为全球范围的临床价值与商业成果。
行业启示：从“产品公司”到“生态企业”
金赛药业的此次战略展示，超越了传统意义上的产品发布，呈现了领先企业在行业变革期的深度思考。
公司以长效技术平台为基础、多元管线为支撑、战略单品为突破口的发展模式，为中国药企提供了从“产品公司”迈向“平台型医疗企业”的可行路径。在医保控费与同质化竞争加剧的行业背景下，金赛药业的实践提示我们：真正的创新不仅在于研发新产品，更在于构建能够持续响应临床需求、适应政策变化，并最终为患者创造全域价值的医疗生态系统。
从“生长激素领先者”到儿童健康生态重构者，金赛药业的转型之路不仅关乎企业自身发展，也成为观察中国医药创新方向的一个重要样本。
