上证报中国证券网讯（记者何昕怡）近期，禾元生物将登陆科创板，成为科创成长层首家增量企业。截至目前，科创成长层共有13家创新药企，总市值近5000亿元。上市以来，相关公司在科创板支持下，累计已推动25款新药获批上市，逐渐形成创新发展新范式。
研发蓄能跑出创新发展加速度
科创板第五套上市标准，作为境内资本市场允许无收入、未盈利的企业发行上市的首次探索，助力众多创新药企突破资金瓶颈、加速研发创新药。相关数据显示，2019年至今，我国创新药产业在一、二级市场的累计融资规模已超过万亿元。在资本活水的浇灌下，创新药研发活动迎来前所未有的活跃期。目前，我国创新药研发管线约占全球的1/4。
百济神州、百利天恒等创新药龙头已通过“硬核技术+商业化突围”的完美组合拳，实现了“质的飞跃”，打造出创新发展新范式。
百济神州2024年全年研发投入达141亿元，连续四年位居科创板第一位。然而，在科创板上市前一年，百济神州账面货币资金仅为当时单年研发投入的75%，在科创板的“续力”支持下，公司得以持续推动核心产品泽布替尼的研发与商业化进程，成功打造出首个国产创新药“十亿美元分子”，跻身全球畅销药物前100名。目前，泽布替尼已在全球70多个国家和地区获得监管批准，在今年上半年实现13亿美元的销售收入，同比增长超56%。根据公司披露的业绩指引，其预计2025年全年收入超350亿元、经营利润将转正，正式进入“研发突破—产品放量—盈利兑现”的良性循环。
今年3月，百利天恒上市后首次宣布盈利并顺利“摘U”，归母净利润更一举达到37亿元。这背后的关键因素是公司与跨国药企巨头百时美施贵宝就其自主研发的双抗ADC新药iza-bren达成全球战略合作协议，该笔合作首付款达8亿美元、潜在交易总额达84亿美元。10月13日，百利天恒宣布，随着全球关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01的开展，公司预计将于近期收到里程碑款2.5亿美元。
科创成长层创新药企发展势能强劲
目前，科创板成长层共有13家创新药企，总市值近5000亿元，累计已推动25款新药获批上市，展现出相当亮眼的科创成色和颇为可观的发展潜能，为支持“健康中国”贡献了重要力量。
从经营业绩来看，这批创新药企正加速从研发投入期迈向商业化收获期，2024年合计实现营业收入319亿元，同比增长率高达54.39%。以2019年为基数，上述公司的营收年均复合增长率达52.33%，大幅领先板块同期营收复合增长率。诺诚健华2019年营收仅124.7万元，随着其自研产品奥布替尼的销售放量，至2024年已增至10.09亿元，生动展现出创新驱动发展的强劲势能。
在研发成果上，这批公司已成功推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款创新药物在17项适应症的治疗上取得国家药品审评中心“突破性疗法”认定，君实生物、前沿生物等公司更曾荣获“中国专利金奖”。从国际认可度来看，美国食品药品监督管理局（FDA）的批准一直被视作是创新药打开国际市场的“通行证”。目前，我国约有9款原研创新药获得FDA批准在美上市，其中成长层创新药企百济神州、君实生物、迪哲医药贡献了4款产品。
今年以来，这批企业积极推动多单出海交易落地，潜在交易总额合计近50亿美元。例如，迈威生物与谷歌母公司Alphabet Inc.创立的生物科技公司Calico就包括临床I期阶段单抗创新药9MW3811在内的IL-11靶向疗法达成独家许可协议，潜在交易总额达5.96亿美元。诺诚健华于近日宣布，公司与纳斯达克上市公司Zenas BioPharma, Inc.达成授权许可协议，公司预计将取得1亿美元的首付款和近期里程碑付款，并获得Zenas发行的700万普通股股票，潜在交易总额合计超过20亿美元。
