2025年10月27日,恒瑞医药(股票代码:600276.SH;01276.HK)发布2025年三季报。报告显示,2025年前三季度,公司实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归属于上市公司股东的净利润57.51亿元,同比增长24.50%。公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2025年前三季度研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算,恒瑞医药累计研发投入超500亿元。
报告期内,中国首个自主研发的EZH2抑制剂、公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟®)上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。近日,公司在代谢疾病领域也迎来重要进展。中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(瑞乐唐®)上市,本品配合饮食控制和运动,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。至此,恒瑞目前已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药。
上市申报方面成果显著,前三季度新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项(按品种适应症计),仅第三季度就有8项,疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等,包括广受关注的GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531。报告期内,HRS9531的中国Ⅲ期减重研究取得积极顶线结果。另外,海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症(CIT)、儿童原发免疫性血小板减少症两项新适应症上市申请获受理。
同时公司在研管线储备充足,有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共获得48个临床试验批件,有4款产品被纳入突破性治疗品种名单。其中ADC创新药瑞康曲妥珠单抗第9次纳入突破性治疗品种。
创新研发实力为公司高水平的国际化合作奠定了基础。第三季度,恒瑞医药的BD交易频传捷报,合作模式持续创新。7月,恒瑞与GSK达成合作,共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物(含HRS-9821大中华区以外授权)。恒瑞获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。
9月,恒瑞先后达成两项重要授权。一是以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio,首付款含现金及等值股权共6500万美元以及完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款。此外,恒瑞还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款,及相应的销售提成;二是将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark,在保留主要市场基础上,收取1800万美元首付款,另有最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款,以及相应的销售提成。
这一系列活跃的BD交易,反映了恒瑞研发实力得到国际广泛认可,未来有望助推业绩持续释放。
同时,公司稳步开展创新药国际临床试验,目前已启动超过20项海外临床试验。公司向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认定,并获得FDA批准。至此,公司共有五款创新药产品获得该认定。
在稳步推进国际化布局的同时,恒瑞医药的国际影响力也通过积极亮相全球顶尖学术舞台进一步提升。在今年10月的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,恒瑞医药携肿瘤领域多项重磅研究成果参会,发布46项研究成果,覆盖14款创新药物。通过ESMO这一窗口,恒瑞持续提升其研发成果的国际能见度与影响力。其中,“双艾”组合可切除肝细胞癌(HCC)研究(CARES-009)亮相口头报告并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。