上证报中国证券网讯（记者张雪）记者从诺诚健华获悉，在近日举行的2025年国际儿童肿瘤学会（SIOP）年会上，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任张翼鷟教授（作为主要研究者）、团队成员王娟教授（代表多中心研究者）口头报告了我国自主研发的新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据，引发全球学界关注。

　　研究显示，佐来曲替尼在儿童/青少年NTRK基因融合阳性实体瘤患者中显示出可控的安全性和较好的抗肿瘤活性，表明其是NTRK基因驱动的恶性肿瘤的潜在疗法，特别是在克服第一代TRK抑制剂的耐药性方面，展现出较好的有效性，为这类肿瘤带来了新的治疗方向。

　　报告指出，NTRK基因融合阳性肿瘤虽然整体罕见，但在儿童中的发生率高于成人，常见于婴儿纤维肉瘤、分泌性乳腺癌、神经胶质瘤等特定类型。这类肿瘤由NTRK基因与其他基因异常融合驱动，传统化疗和放疗效果有限，且毒性较大。而TRK抑制剂的问世，标志着肿瘤治疗模式从“依据发病部位”转向“依据驱动基因”的根本性变革。

　　“只要检测出NTRK基因融合，无论肿瘤发生在脑部、软组织还是其他器官，都可以使用同一种靶向药物治疗，这就是‘异病同治’的理念，”张翼鷟解释道，“佐来曲替尼作为我国原研的第二代TRK抑制剂，不仅能用于初治患者，对第一代TRK抑制剂耐药的患者也同样有效。”

　　据研究结果，入组的NTRK融合阳性患儿客观缓解率（ORR）达到90%。在安全性方面，未出现剂量限制性毒性。报告强调，这一数据证明了佐来曲替尼治疗NTRK/ROS1基因融合阳性实体瘤患者的潜力，尤其在克服耐药问题上，为耐药后无药可用的患儿提供了新的生存希望。

　　值得关注的是，佐来曲替尼近日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入“抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”。张翼鷟认为，这不仅体现了国家对儿童肿瘤患者的重视，也将显著加速药物审评和上市进程。“这意味着更多患儿有望尽早用上这一高效、安全的靶向药，甚至改变部分患儿的治疗结局。”