上证报中国证券网讯(记者祁豆豆)10月28日,雅本化学兰州基地C93车间中试项目开工建设。该项目聚焦医药创新药原料药、中间体工艺中试放大验证,并遵循GMP相关管理规范建设,投运后可开展多种药物产品中试,破解实验室成果到工业化“最后一公里”难题,标志着雅本化学“科研-中试-产业化”链条布局取得关键进展。
据了解,雅本化学兰州基地C93车间中试项目是在去年C92车间顺利建设投产后,时隔一年的再一次拓展延伸。未来,雅本化学将加速创新药中间体、原料药的合规申报,强化公司医药研发及商业转化能力,推动创新医药产品产能建设快速落地,进一步夯实公司从研发、制造再到市场的全链条竞争力,打造医药业务新的增长极。
今年8月1日,雅本化学与恒瑞医药签署《供应战略协议》。双方就建立面向未来的战略合作伙伴关系达成框架性协议,以共同推动特定医药中间体及原料药(API)产品(下称“协议产品”)的技术创新与质量升级,强化医药产业链关键环节的协同竞争力,实现双方在医药先进制造领域的价值共赢。
恒瑞医药作为中国创新药领域的领军企业,长期致力于肿瘤、代谢与心血管疾病、免疫与呼吸系统疾病及神经科学等重大疾病领域的突破性药物研发,其行业地位与技术实力备受全球医药界认可。
雅本化学系具备API全链条开发能力的企业,拥有小试工艺开发、中试放大、GMP标准商业化生产能力,马耳他全资子公司Amino Chemicals Limited获FDA认证及CEP资质,具备国际化CDMO服务能力。公司掌握连续流反应器及固定化酶生物催化等技术,并建立了符合药品监管要求的全流程质量管理体系。
根据协议,雅本化学作为恒瑞医药在API领域的战略合作伙伴。双方同意就协议产品建立覆盖工艺研发、技术转移、商业化生产、持续改进的全生命周期战略合作,通过组建跨企业联合团队实施全流程协作,并建立动态成本优化与质量提升机制。本协议自签署日期2025年8月1日起生效,并将持续有效10年,直至2035年7月31日。
值得关注的是,持续改进合作伙伴计划(“CIPP”)是一项长期的正式合作计划,双方将通过技术共享、流程优化和资源协同等方式,共同开发并实施改进项目,持续降低产品成本,提升产品质量、运营效率和供应链价值。
雅本化学表示,此次协议签订,是公司“以创新医药、创新农药CDMO为核心,兼顾合成生物、流体化学、绿色减碳领域前沿探索”的“2+X”业务发展战略实质性落地的重要里程碑。一方面,锁定国内医药龙头客户,优化医药板块的客户结构, 借助“大客户战略”的有效实施推动业务提质增效发展;另一方面,深化公司在创新中间体—原料药领域的业务布局,带动公司医药业务全生命周期布局下的商业转化效率提升,形成“早介入—深绑定—长收益”的良性循环,并依托海外资产稳步加快国际化步伐。