中证报中证网讯(记者傅苏颖)10月26日-27日,第十届医药创新与投资大会于南京举行。第十四届全国政协教科卫体委员会副主任、中国工程院院士、创新药物研发国家科技重大专项技术总师曹雪涛表示,新阶段“创新药物研发国家科技重大专项”已于今年启动,与上一轮新药专项接续并实现跨越式发展。
曹雪涛表示,2008年-2020年,国家实施的“重大新药创制重大专项”从根本上改变了我国药物研发的格局。实现了从仿制为主到自主创制的转变,研发水平也从最初的“跟跑”逐步迈向“并跑”,如今在ADC(抗体偶联药物)、细胞治疗等部分领域,我国已在国际上具备较强话语权。
在重大品种研发领域,我国取得了显著突破,具体成果包括:一类新药获批数量大幅提升,累计已有84个一类新药成功获批,这一数量在相关专项实施之前是难以实现的;中药创新药研发成果丰硕,共有41个中药创新药获批上市;本土企业创新能力显著增强,部分企业自主研发的原研药获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
就新阶段的国家药物研发重大专项的顶层设计、战略规划及实施举措,曹雪涛认为,核心思路是,沉淀上一轮专项体系经验,扬长避短、固强补弱,同时瞄准新领域高峰布局。目前2025年专项招标指南与评审已基本完成,2026年招标指南已公布,后续将启动评审,制定过程中重点推动“四个转变”。一是从“单一产品研发”转向“品种-人才-平台”三位一体,以产品为目标,同步建强人才团队与核心技术平台,提升研发能力以应对未来需求;二是从“侧重中下游”转向“筑牢上游创新链”,国家专项聚焦源头创新(新靶点、新技术、新理论),夯实基础,企业可侧重产品端,形成协同;三是从“大类疾病覆盖”转向“聚焦‘两大三特’与未满足需求”,以“患者为中心”,瞄准临床缺口精准布局;四是从“跟随创新”转向“前瞻性引领性创新”,以first-in-class、best-in-class(同类最优)为目标,夯实新靶点、新机制、新理论,对接企业推动全链条创新。
曹雪涛表示,专项任务主要围绕药物研发衔接展开,包括新药靶发现、新疗法、中药特色研发等。到2035年,预期建成自主可控、运行高效、支撑有力的国家药物创新体系;突破一批化学药、中药、生物药等新药创制重大关键核心技术,并最终成为世界新药创制中心和生物医药产业高地。