10月29日晚间,一品红(300723)披露2025年三季报,公司前三季度实现营收8.14亿元,净利润为-1.36亿元,亏损幅度同比收窄44.80%;其中,第三季度实现营收2.3亿元,净利润为-6254.10万元,亏损幅度同比收窄78.65%。
一品红创立于2002年,是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药和慢病药领域。公司曾先后获得中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业等荣誉称号,是广州生物医药产业链的链主企业。
三季报显示,截至报告期披露之日,一品红获得15个品种共16个药品注册批件,公司产品管线和产品品类持续丰富,进一步增强了公司核心竞争力。报告期内,公司在研的用于治疗痛风和痛风石的1类创新药AR882(通用名:氘泊替诺雷)全球Ⅲ期试验完成全部受试者入组,标志着该药物全球同步研发的进程取得了又一重大进展;目前,公司正在按照计划有序推进临床试验进程。
2025年10月,由一品红自主研发的1类创新药APH03621片已获得国家药品监督管理局批准,将开展针对子宫内膜异位症的临床试验。
据介绍,APH03621片是一品红自主研发的一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂(GnRH-ant)。该药物作用机制针对GnRH受体,通过调节下丘脑-垂体-性腺轴,影响性激素水平,从而治疗子宫内膜异位症。目前,国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂。
10月29日晚,一品红还在其官方微信公众号发布了AR882的最新动态,在10月24日至29日举行的2025年美国风湿病学会年会(ACR Convergence 2025)期间,AR882最新临床结果以专题壁报《氘泊替诺雷(AR882),单药治疗或与别嘌醇联合治疗初治及难治性痛风石患者的疗效》的形式发布并引发广泛热议,展示了其在治疗痛风石患者II期试验中的良好治疗效果。
据介绍,AR882是一种新型高选择性URAT1抑制剂,目前正处于痛风和痛风石III期临床开发阶段。迄今为止,只有静脉注射药物被批准用于难治性痛风患者降尿酸治疗,并通过游标卡尺测量和双能CT扫描(DECT)显示了对痛风石的溶解效果。然而,对于大多数患者而言,由于治疗成本、药物可及性以及需要伴随使用免疫抑制剂的潜在毒性,静脉注射治疗并不可用或不适用。
而一品红在研的AR882是一种口服药物,拟用于降低尿酸和溶解皮下痛风石。临床结论显示,对初治及难治性痛风石患者,AR882单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。AR882单药或联合治疗,可为现有治疗方案疗效不佳的慢性痛风石患者提供一种更加有效的治疗选择。