10月29日晚,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”)发布2025年第三季度报告,今年前三季度该公司实现营业收入11.48亿元,同比增长10.54%;归属于上市公司股东的净利润1.11亿元,同比增长547.7%。其中,第三季度该公司实现营业收入4.47亿元,同比大幅增长60.65%,环比增长28.9%,归属于上市公司股东的净利润约3092万元,同比增长483.27%,扣非净利润约2517万元,同比增长829.53%。
今年以来科兴制药着力推进研发创新,核心管线实现多点突破,并通过多元合作促进研发效率提升,展现出创新生物药企的强劲发展韧性。
在肿瘤领域,科兴制药GDF-15靶点单抗药物GB18项目的临床Ⅰ期已正式入组。该项目的临床试验申请在今年5月份已先后获美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。另一款重磅创新药GB10是用于治疗眼底新生血管性疾病而研发的双靶点抗体融合蛋白类创新药,其临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。
科兴制药自免领域管线布局持续完善,公司拥有多个核心在研项目,差异化覆盖特应性皮炎、炎症性肠病等全球患者人群大、市场空间大的适应症。
同时,公司的优势领域——抗病毒管线也再添新进展,GB05项目(人干扰素α1b吸入溶液)不久前被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,代表该产品在RSV(呼吸道合胞病毒)治疗领域是具有潜在重大临床获益的创新疗法。今年2月份GB05获美国FDA批准临床。
除自主研发加快脚步外,科兴制药还积极与国内外知名机构开展合作,公司研发已走向国际化。
同时,海外商业化步步为营,多款引进产品在多个国家注册获批,并继续拓展国内外商业合作,丰富出海产品矩阵。
国内合作出海方面,科兴制药作为发起单位,成立深圳市医药和医疗器械产业出海联合体,全链条一站式提供出海服务。今年前三季度,公司与多个医药企业签署海外商业化合作协议,聚焦抗肿瘤、免疫、骨科、眼科等重大疾病领域,拿下多款重磅产品的国际市场合作权,用实际行动赋能行业协同出海。