纵观前七届进博会的招展情况,医疗器械及医药保健展区(以下简称“医疗展区”)常被称作“最卷展区”。
第八届进博会,该展区“火爆”依旧,是“一站式”遇见世界500强制药企业和医疗器械企业的世界级平台,也是全球创新药械、技术、方案、体系的首发舞台。
进博会还未开幕,一批展区内的顶尖展品早已按捺不住,提前露出,吸引全球关注。
药:攻克疑难杂症
罕见的疑难杂症是药物研发的重点领域。本届进博会上,赛诺菲将在全球首次展出普乐司兰钠注射液,它是家族性乳糜微粒血症综合征和严重高甘油三酯血症的潜在治疗方案。
家族性乳糜微粒血症综合征,简单来说就是基因突变引发血浆中甘油三酯极度升高,引发一系列症状与并发症,其中最凶险的是急性胰腺炎。严重高甘油三酯血症同样会显著提升急性胰腺炎等消化疾病的风险。目前,中国尚无专门针对家族性乳糜微粒血症综合征的有效治疗药物。全球3期临床数据显示,使用普乐司兰钠注射液的患者10个月空腹甘油三酯水平较基线降低80%,12个月急性胰腺炎发生率较安慰剂降低83%。

普乐司兰钠注射液产品效果图。
勃林格殷格翰将有3款获得“突破性疗法认定”的创新药品展出。其中,圣赫途(宗艾替尼片)是一款肺癌领域的创新药,是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。美通立(注射用替奈普酶)是新一代溶栓药物,用于治疗发病后4.5小时内的急性缺血性卒中。博优维(那米司特片)是中国近十年来首个获批的成人特发性肺纤维化新疗法。

美通立(注射用替奈普酶)。
强生将展出目前全球唯一一种膀胱内药物释放系统INLEXZO,用于治疗对卡介苗无应答、携带原位癌的成人非肌层浸润性膀胱癌患者。研究结果显示,接受INLEXZO治疗的相关患者有82%达到完全缓解,这种高缓解率还表现出很强的持久性,其中51%的患者保持了至少一年的完全缓解。
从首次正式记录到艾滋病以来,人类已和艾滋病病毒(HIV)斗争了40多年。到2030年结束艾滋病流行,是联合国的政治宣言,更是全球美好愿景。第八届进博会有多款创新药物聚焦HIV的预防与治疗。
吉利德科学带来的来那帕韦是一款针对HIV-1型病毒的长效衣壳抑制剂。在针对其用于HIV暴露前预防的两项研究中,超过99.9%的受试者HIV检测持续阴性。这款突破性的创新药还有一年只需给药两次的便捷优势。
作为HIV预防领域的重大突破,来那帕韦获评《科学》杂志“2024年度十大科学突破”之首,并入选《时代周刊》“2025年最佳发明”榜单。今年6月,来那帕韦在中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批,用于有感染HIV-1风险的成人、体重不小于35公斤的青少年进行暴露前预防。

来那帕韦。
葛兰素史克将展示预防和治疗HIV的全套方案。预防方面,葛兰素史克的卡替拉韦注射液是全球首个长效的HIV暴露前预防方案,目前已被世界卫生组织推荐作为HIV综合预防措施的一部分。治疗方面,葛兰素史克的卡替拉韦注射液+利匹韦林注射液,是中国药品监管局批准的首个完整的HIV-1长效(最长每两个月一次)注射治疗方案。
和传统的治疗方案不同,理想状态下,这种将两种注射液联合使用的方案一年只要注射治疗6次,大幅减少了感染者每日口服治疗时面临的歧视和依从性等问题,有效提升了生活质量。
械:争夺热门赛道
天下武功唯快不破,全球顶尖医疗器械“过招”亦是如此。
西门子医疗这次带来的两款亚洲首发展品就是各自领域的“快手”。ARTIS icono ceiling Xpand是西门子医疗全新的极速能谱血管造影系统,将传统扫描时间缩短一半,实现了2.5秒术中DynaCT成像,为业界最快。这种“快”意味着患者的屏气时间更短,避免因呼吸移动造成图像模糊,帮助医生更精准地发现微小病变。在卒中急救领域,该设备一分钟内能生成10个期相的脑部动态影像,对医生来说,可以快速判断患者是否适合取栓手术并原地实施手术;对患者来说,不需要在放射科和导管室之间“奔波”,省出了宝贵的救治时间。
PET/MR和PET/CT都属于分子影像。相较于PET/CT,PET/MR的软组织分辨率更高,而且没有电离辐射、更加安全,但由于检查时间长,单次检查通常需要30分钟至40分钟,普及率不高。西门子医疗带来的全球首款35厘米超长轴距的Biograph One,一次扫描可同时获取人体结构、功能与分子三个层面的信息,检查时间缩短到17分钟。

西门子医疗极速能谱血管造影系统ARTIS icono Xpand。

西门子医疗PET/MR系统Biograph One。
近年来,心脑血管疾病领域是全球医疗器械巨头们必争的热门赛道。
根据2024年中国心律失常诊疗数据,中国每年有超1100万人次因心律失常住院,其中房性心律失常(房颤、房性早搏、房性心动过速等)占比过半,且呈现年轻化趋势。美敦力首次在中国展出的电生理三维导航及脉冲射频消融系统相当于一个“一站式集成平台”,相比以往需要多台设备协同作业更加便捷,医生通过这套系统,就能完成从发现心脏问题、精准定位病灶,到实施治疗、确认效果的完整流程。
强生将展示全球目前唯一通过美国FDA审批的经皮心室辅助轴流泵Impella CP,全球已有超过40万例应用,并拥有多项发明专利。该产品和配套主机已进入中国创新医疗器械特别审查程序,预计2026年获批上市。

强生Impella CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵。
颈动脉斑块引发的血管狭窄或闭塞,会直接阻碍脑部供血,由此造成的斑块碎屑和血栓脱落,是缺血性脑卒中的重要诱因。在中国,约25%至30%的颈动脉狭窄与缺血性脑卒中密切相关。波士顿科学将展示全球首款适用于经颈动脉血运重建手术的逆流血栓保护器械ENROUTE。它通过在颈动脉与股静脉间建立体外血流通道,能全程捕获并过滤整个手术过程中脱落的斑块碎片,从而防止和手术相关的卒中。

波士顿科学ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置。
纵览进博会医疗展区已“剧透”的首发新品,投资者加紧布局中国减肥和控糖市场的心思已“藏不住”。
雅培研发的“瞬感”持续葡萄糖监测系统,可以不扎手指测血糖,在手机APP上扫描一次,患者即可获得当前葡萄糖数值、葡萄糖变化趋势和波动情况,还可以添加饮食和运动记录、用药情况和备忘录,并连接糖尿病患者的亲友及医疗专业人士,实现多方远程的实时血糖监测。今年进博会上,雅培将继续展出“瞬感”第二代产品,新增了蓝牙功能和可选择的高低血糖警报等功能。最新研究显示,持续且精准监测血糖,可显著降低糖尿病患者心血管并发症的住院风险。

雅培瞬感2持续葡萄糖监测系统。
“管不住嘴”,还能借助医疗器械,比如在胃里植入球囊。
波士顿科学将展示一款Orbera365内镜引导胃减容球囊系统,在国外,它适用于BMI体重指数(公斤体重除以身高米的平方)在30至50的肥胖症患者临时减重,也适用于BMI不小于40或达到35且伴有合并症的肥胖症及重度肥胖症患者在肥胖或其他外科手术前临时减重,降低手术风险。
相比传统的袖状胃切除术、胃旁路手术等,该产品可经内窥镜从口腔送入胃内,通过占据部分胃容积,减少患者进食量,延迟胃排空,增强饱腹感。其留置时间最长可达1年,有近乎无创、可逆性强、恢复迅速、并发症少等优势。

波士顿科学Orbera365内镜引导胃减容球囊系统。