中证报中证网讯(王珞)10月29日晚间,科兴制药(688136)发布三季报,第三季度公司实现营业收入4.47亿元,同比大幅增长60.65%,环比增长28.9%,净利润约3092万元,同比增长483.27%,扣非净利润约2517万元,同比增长829.53%;前三季度公司实现营业收入11.48亿元,同比增长10.54%,净利润1.11亿元,同比增长547.7%,扣非净利润0.7亿元,同比增长190.65%,公司盈利能力显著增强,经营持续向好。
研发创新多点突破核心管线进展显著
科兴制药坚持以创新为核心驱动力,前三季度研发项目捷报频传,多项核心研究成果通过学术论文发表、关键临床试验数据披露等形式落地,凭借扎实的研究数据与创新价值引发行业广泛关注。
在肿瘤领域,科兴制药GDF-15靶点单抗药物GB18项目的临床Ⅰ期已正式入组。作为同靶点肿瘤恶病质治疗在研管线进度仅次于辉瑞的GB18项目,临床前数据显示GB18能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,在增加体重的同时还能改善肌肉纤维的质量。该药物采用独特纳米抗体结构,安全性显著提升。该项目的临床试验申请在今年5月已先后获美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
另一款重磅创新药GB10(靶点:VEGF/ANG-2)发布于IOC2025国际眼科会议期间。GB10具有给药周期间隔长、安全性高、机制明确的潜在优势。其临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。
科兴制药自免领域管线布局持续完善,公司拥有多个核心在研项目,差异化覆盖特应性皮炎、炎症性肠病等全球患者人群大、市场空间大的适应症。
同时,公司的优势领域-抗病毒管线也再添新进展,GB05项目(人干扰素α1b吸入溶液)不久前已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,代表该产品在RSV治疗领域是具有潜在重大临床获益的创新疗法。今年2月GB05获美国FDA批准临床。
除自主研发加快脚步外,科兴制药还积极与国内外知名机构开展合作,与百图生科达成AI创新药研发方面的合作,与艾昆纬达成创新药和生物类似药在全球市场的临床设计、注册与商业化等合作,与澳斯康生物、智享生物达成生物药开发合作,公司研发已走向国际化。
商业化平台日渐成熟全球化布局提速落地
2025年前三季度,科兴制药依然保持着对外合作发展的强劲势头,积极拓展商业化合作版图,通过强强联合加速产品市场渗透,多个产品进入实质收获期,海外业务表现亮眼,同时也以高效的注册能力与日渐成熟的本土化运营,树立起中国医药企业出海的标杆形象。
引进产品落地方面,前三季度英夫利西单抗成功获得印尼、孟加拉国上市批准;贝伐珠单抗更实现多国突破,顺利在印尼、哥伦比亚、巴基斯坦等多国获批,覆盖东南亚、拉美及南亚重点市场,尤其是哥伦比亚,获批2个多月便实现发货,而重点产品白蛋白紫杉醇表现更为亮眼,今年在欧盟持续放量,带动了海外销售收入的同比显著增长。
此外,科兴制药与博安生物今年初达成的地舒单抗注射液在中国香港和中国澳门的独家商业化合作,涵盖骨质疏松症与骨巨细胞瘤两款适应症产品,借助双方优势推动,产品已在中国澳门地区获批;与天宇股份旗下诺得药业达成磷酸西格列汀片在沙特、阿尔及利亚等市场的独家商业化合作,叠加此前引进的利拉鲁肽、司美格鲁肽等产品,科兴制药已构建起糖尿病治疗领域的药品矩阵。
国内合作出海方面,作为医药出海领域的先行者,科兴制药将多年沉淀的海外资源与实战经验转化为行业共享价值,以发起单位身份,成立深圳市医药和医疗器械产业出海联合体,全链条一站式提供出海服务。今年前三季度,公司与人福普克、众生药业、苑东生物、联康集团、博安生物等多个医药企业签署海外商业化合作协议,聚焦抗肿瘤、免疫、骨科、眼科等重大疾病领域,拿下多款重磅产品的国际市场合作权,用实际行动赋能行业协同出海。