中证报中证网讯(王珞)近日,国家药监局公开信息显示,东阳光药自主研发的1类新药小干扰RNA(siRNA)HECN30227注射液获批开展慢性乙型肝炎(下称乙肝)治疗临床研究。这是我国生物医药领域在核酸药物研发方面取得的又一重要进展,标志着本土企业在创新药开发赛道持续提速。
近年来,我国生物医药产业在政策引导和市场驱动下,逐步构建起覆盖基础研究、临床转化、产业化的完整生态体系。此次获批的HECN30227是东阳光药基于自主知识产权研发的创新型小干扰RNA(siRNA)药物,其研发进程体现了我国在核酸药物领域的研发实力和技术积累。该药物通过特定机制参与乙肝病毒生命周期调控,为探索新型治疗路径提供了研究样本。在此基础上,东阳光药正同步开发“siRNA+ASO+免疫调节剂”三联疗法。
据了解,近日HECN30227与公司自研的高选择性hTLR8免疫激动剂临床前联合用药的重要研究成果,入选2025年美国肝脏疾病研究学会年会(AASLD)“Poster of Distinction”。该称号仅授予评分位列前10%的成果,标志着国际权威学术机构对HECN30227临床开发潜力的高度认可。
公开信息显示,东阳光药近年来持续加大研发投入,构建了“靶点发现——序列设计——化学修饰——递送技术——生物学评价”的全链条研发平台。此次HECN30227的获批,正是其技术平台转化应用的阶段性成果,依托这一完善的技术平台,公司已布局超10款小核酸管线,涵盖抗感染、心血管——肾脏——代谢、呼吸系统与肿瘤4大领域,并计划每年推动多款小核酸药物进入临床阶段,持续巩固自身在该领域的技术领先优势。
据介绍,核酸药物因其独特的靶向性和长效性,正成为全球新药研发的热点领域。
东阳光药相关负责人表示,未来,东阳光药将持续加码小分子、小核酸、ADC、PROTAC等技术平台建设,加速攻克未满足的临床需求,为患者带来全球领先的“中国智造”治疗方案。