本报讯 （记者金婉霞）10月30日，港股创新药企云顶新耀医药科技有限公司（以下简称“云顶新耀”）宣布，与Visara签订协议，获得独家许可，在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家进行临床开发、生产和商业化VIS-101。

　　进一步资料显示，VIS-101是一款新型双功能生物制剂，针对靶点VEGF-A与ANG-2，有望为湿性年龄相关性黄斑部病变（wetAMD）、糖尿病性黄斑部水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供更持久的治疗效益。

　　这也意味着，云顶新耀正式切入百亿级眼科蓝海市场。根据指定独家许可，云顶新耀将支付700万美元（相当于约4970万元）的预付款，及不超过2400万元的自付费用报销；最高不超过8900万美元（相当于约6.32亿元）的潜在开发及销售里程碑款项；以及按净销售额的潜在特许权使用费。

　　目前，VIS-101已于美国及中国完成初步安全性与剂量递增研究，目前正于中国进行随机分组的剂量范围二期临床试验，预计将于2026年具备进入三期临床试验的条件。

　　“未来，我们将依托公司卓越的临床开发能力和商业化平台，高效推进VIS-101这一潜在同类最佳的双功能生物制剂在中国及亚洲地区的临床开发与商业化进程，尽快为患者提供这一创新治疗选择。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。

　　行业层面来看，眼科药物市场近年来增长迅猛。数据显示，2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约为230亿美元，预计到2030年将突破400亿美元。眼底病药物成为推动市场增长的重要动力，仍存在大量未被满足的临床需求。仅在中国，wet AMD和DME的现有及新增患者人数已超过1500万，每年新增约60万例，而目前接受抗VEGF治疗的患者人数仅约50万，存在巨大的未被满足的临床需求。