10月29日,悦康药业集团股份有限公司(688658.SH)正式发布2025年第三季度报告。报告期内,悦康药业实现营业收入5.9亿元,公司研发投入1.2亿元,占营业收入比例达20.36%,同比增长9.57%。
管线多点开花,FIC/BIC 潜力显现
高强度的研发投入正转化为创新成果突破,其多款在研创新药产品具备“全球首创”或“同类最佳”潜力与显著差异化优势。其中,YKYY015已在美国、中国获批开展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中。据悉,该药物是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9 siRNA项目中,唯一在美国IND获批的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物,有望实现每年仅需注射两次调控血脂。
在核酸药物领域,悦康药业多款产品进展迅速。其超长效降压创新药YKYY029于2025年7月启动国内I期临床试验,此前,该药物已先后获得中、美两国临床批件。数据显示,在自发高血压食蟹猴模型药理试验中,试验期间自发高血压食蟹猴的收缩压(SBP)均控制和维持到了正常血压状态。9月,其超长效siRNA药物YKYY013获美国FDA临床试验批准。乙肝感染是导致肝硬化、肝癌的最主要病因,据WHO数据,2019年全球约有2.96亿人存在慢性乙型肝炎病毒感染。该药物可从源头抑制乙肝病原蛋白的产生与病毒复制,有望实现乙肝的功能性治愈。
技术平台筑基,突破卡脖子难题
创新成果的背后,是十一大技术平台的系统支撑。悦康药业已建成以核酸药物、多肽药物、高端中药、高端化药、全流程AI药物研发等为核心的十一大技术平台,并系统布局创新药核心管线21项,其中3款国家一类新药正处于上市申请审评阶段。截至2025年6月30日,悦康药业累计获得专利349项。
目前,悦康药业已在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、TLP递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术完成系统布局,其小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已投入使用并高效运转。
以核心技术平台为依托,企业研发成果不断涌现。悦康药业自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009,已获得美国、日本、以色列等多国的发明专利授权,打破国外技术垄断,并率先实现了工业化批量生产,为该产品在全球的应用和推广奠定基础。目前,YK-009已经成功应用于悦康药业多款mRNA疫苗管线中。
全链布局落地,构建核心竞争力
技术突破需产业落地承接。自2001年成立以来,悦康药业以“产品、产能、产业链”为核心,在京津冀、长三角、中原经济区和粤港澳大湾区,构建了医药全产业链生态布局。
2025年8月,悦康药业医药创新南方总部——悦康生物医药产业园于广州正式奠基。园区总占地面积约4.6万平方米,规划建设四大功能区。据悉,此举是悦康药业完善医药全产业链战略布局的关键举措,园区将重点发力前沿创新药物研发、高端医疗器械制造和医药大健康产业链,致力于打造辐射全国、接轨国际的生物医药产业高地。
在医药行业的深度调整期中,这家老牌药企正通过研发驱动与全产业链协同,在全球生物医药创新领域开辟属于自己的航道。