10月29日,鱼跃医疗(002223.SZ)发布公告称,公司控股孙公司普美康(江苏)医疗科技有限公司近日收到了国家药品监督管理局(NMPA)颁发的关于除颤监护仪的III类《医疗器械注册证》,是今年公司在急救领域获得的第三个重要认证。在今年的3月和5月,公司的AED产品HeartSave Y|YA系列及HeartSave myPAD系列陆续获得欧盟MDR认证,为其急救业务大举进入国际市场奠定基础。
据介绍,本次获批的除颤监护仪DefiMonitor XD5/XD6系列产品性能表现突出,具备更高效除颤、更快捷操作、全场景适配及可实现智慧医疗应用等优势,临床功能更加全面,将为医院急诊科、ICU、心内科等急救场景提供更高效、可靠的生命支持解决方案。该注册证的取得标志着公司在急救板块除颤监护仪研发方面取得重要进展,将提升公司在急救市场的综合竞争力与品牌影响力。
核心技术加速落地创新能力引领全球
鱼跃医疗自2017年并购德国曼吉世Metrax以来,借助中德共同研发、中欧两地制造的成功模式,推动急救业务持续高质量发展,技术创新能力不断增强,积累了电极片效期动态监测、智能除颤电极片等超百项核心技术专利,产品在除颤能量、开机速度、算法分析、电池续航等关键指标上均处于世界前列。
近年来,鱼跃普美康在急救领域的产品创新能力、产品迭代速度明显提升,并频繁亮相海外专业展会上,多款新品突出的便携性、轻量化、一体化设计与专业、稳定的性能,受到全球急救专家的高度认可。在海外子公司与战略合作伙伴Safe Life的共同推进下,产品已覆盖全球150多个国家和地区,实现了全球业务稳步拓展。
数据显示,今年上半年,鱼跃医疗的急救解决方案及其他板块实现收入 1.36亿元,同比增长 30.54%,其中急救业务增速高于该板块整体增速。
随着国产化全面落地,鱼跃普美康的产品性能与品质,已全面获得国内权威认可。今年6月,鱼跃普美康的"多功能体外除颤仪"智能急救解决方案作为行业标杆,入选中国科协成果转化案例库,是该库首个且唯一入选的AED类解决方案。今年9月,鱼跃普美康多款自动体外除颤器(AED)及除颤监护仪,成功入选中国医学装备协会发布的第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》,为公司急救业务国内市场开拓提供了强有力的信任背书。
全面推进智能化升级推动急救事业发展
根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告》估测,我国每年发生54.4万例心脏性猝死,AED能有效对患者进行电除颤,帮助恢复心率,提高患者的存活率。但目前我国AED保有量严重不足,相较发达国家有极大的差距。
在此背景下,鱼跃普美康在推动相关产品海外业务持续发展的同时,积极参与国内商务中心、中小学校、大型企业园区、地铁等公共场所的设备铺设,并致力于提升急救产品的应急响应能力,提升设备使用效率。
此外,随着公司数字化战略的稳步推进,鱼跃普美康亦在不断升级产品与院内急救的联动能力,创新推出急救响应系统解决方案,以"智能联动、智慧调度、长效运维"三大核心能力,为公共场所AED科学管理提供全面技术支撑。基于大数据智能分析,系统能够为设备布局优化提供精准的决策支持,在确保应急响应效果的前提下,通过提升单台设备的有效辐射范围和服务效能,显著降低场景内AED的所需配置总量。
此次最新获证的DefiMonitor XD5/XD6系列产品,不仅实现了首次除颤成功率、总体除颤成功率显著高于国内行业平均水平,充放电全流程<10秒,集手动除颤、AED、起搏、多参数监护于一体监护模块化配置等性能优势。更在数字化方面,实现全球领先的智能化升级,基于5G/卫星双模通信的云端中央数据站,DefiMonitor XD5/XD6系列可实现"救护车-急救中心-各级医院全域设备数据无缝对接、实时共享,同时支持远程会诊、多学科协作、术前规划等智慧医疗应用,成为全球急救领域的数智化产业标杆。
鱼跃医疗副总经理荆伟表示,公司将继续加大鱼跃普美康在AI急救辅助、远程医疗联动、构建智能化急救生态等领域的投入,未来三年内将推出十余款战略产品,进一步完善其院前院内联动的急救整体解决方案,助力构建覆盖“预防-急救-康复”的全周期健康生态。
值得一提的是,急救业务已成为鱼跃医疗践行社会责任实践的重要窗口,聚焦生命急救,以实际行动持续推动急救知识的普及与落地。在全球范围内,鱼跃普美康的救援网络覆盖超过100个国家,每年拯救百余条生命。如今,公司急救保障的脚步已走过全国数十座城市,为多种专业领域赛事提供医疗保障支持,并联合地方公益组织,加速心肺复苏和AED使用等急救知识的普及,不断为全球生命安全保障贡献鱼跃力量。