上证报中国证券网讯 10月30日晚间，海创药业披露2025年三季报，公司前三季度实现营业收入2335.18万元，同比增长21180%，实现归属于上市公司股东的净利润为亏损0.99亿元，相比去年同期亏损额1.54亿元，实现大幅减亏。
针对营收的大幅增长，海创药业表示，这主要系上市公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号:HC-1119）于今年5月底获批上市，进而年初至报告期末首次产生药品销售收入。
据悉，海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗前列腺癌，该药品的上市销售也标志着海创药业正式进入商业化元年。产品上市后迅速获得市场与权威认可，氘恩扎鲁胺被纳入权威的2025版《CSCO前列腺癌诊疗指南》，成为临床推荐用药；另一方面，该产品已于2025年8月通过国家医保目录初审，若最终成功纳入，将极大提升药物可及性，加速市场渗透。
资料显示，前列腺癌是全球及中国男性高发癌症，患者基数庞大且持续增长。据GLOBOCAN2022数据，2022年中国新发病例达13.4万人，2024年国内二代抗雄药物市场规模已超40亿。另据沙利文预测，到2030年国内前列腺癌整体市场规模将达500亿元，为氘恩扎鲁胺提供了广阔的成长空间。
为快速承接市场机遇，海创药业创新性地采用“自营+CSO”双轨制模式，并配以“医学-市场-准入-销售”四轮驱动策略。据海创药业透露，短短数月内，公司已搭建起覆盖全国30个省市、500余家医院及240家DTP药房的高效销售网络，为新药快速放量奠定了坚实基础。
近日，海创药业自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的HP515临床I期试验达成预期目标，结果积极。
公告显示，近日，一项评估HP515在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床试验已完成末例受试者出组，该试验包括单次剂量递增（SAD）、多次剂量递增（MAD）及食物影响阶段。初步数据显示，HP515在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期。
