中证报中证网讯(记者宋维东)百克生物相关负责人10月31日在接受中国证券报记者采访时表示,在全球生物医药产业蓬勃发展的浪潮中,百克生物始终坚持以创新研发为发展源动力。公司凭借20多年的技术深耕,布局了层次分明、领域多元的梯队化研发管线。今年以来,公司重点项目捷报频传,更多研发成果不断落地,进一步巩固并提升了公司综合竞争力。
目前,百克生物构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵。在升级换代方面,公司聚焦成熟产品的迭代优化,通过工艺革新提升产品安全性与适用性;在创新突破方面,瞄准全球前沿技术,布局HSV-2 mRNA疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等创新产品,更好地满足市场需求。
上述负责人称,为保障研发战略稳步推进,支撑研发管线持续迭代,百克生物建立了“生产一代、研发一代、储备一代”的稳健发展模式,形成了从成熟产品规模化生产到前沿技术储备的全链条布局。目前,公司水痘疫苗、鼻喷流感疫苗(冻干、液体剂型)、带状疱疹减毒活疫苗作为“生产一代”的核心产品,为公司发展提供了支撑;吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、佐剂流感疫苗(三价、四价)、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等“研发一代”产品已进入临床阶段;HSV-2 mRNA疫苗、阿尔茨海默病疫苗等“储备一代”产品奠定了公司长远发展基础。
与此同时,百克生物构建了“自主研发+合作共赢”的双轮创新驱动体系,打造了百余人的专业研发团队。公司通过投资传信生物医药(苏州)有限公司、与国内外高校及科研机构开展产学研合作等方式,进一步增强公司技术实力和科研水平,构建了研发优势互补、协同创新发展的新格局。
基于上述研发战略与研发模式的坚实基础,百克生物依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,布局了13种疫苗和3种传染病预防相关单克隆抗体等重点研发项目。公司构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线。从技术路线角度看,百克生物已实现传统减毒活疫苗、灭活疫苗技术成熟应用,并在mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、佐剂技术等前沿领域实现突破。其中,公司自主研发的佐剂已应用于佐剂流感疫苗、重组带疱疫苗,突破新型疫苗佐剂研发的技术壁垒。
今年,百克生物研发成果不断,相关研发陆续取得重要里程碑进展。今年前10个月,公司取得液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗生产批件1项;申请佐剂流感疫苗等临床批件5项,其中4项已取得临床批件。
百克生物目前呈现重点项目驱动、核心管线成型的发展态势。其中,在流感疫苗方面,随着流感防控需求日益精细化,针对不同人群需求和接种场景,多样化的疫苗技术共同构筑了重要的免疫屏障。百克生物已建立起涵盖鼻喷流感减毒活疫苗和流感裂解疫苗不同技术路线的产品矩阵。“未来,流感疫苗管线布局将形成从儿童到老年人、从便捷接种到高效防护的全人群、多维度产品矩阵。”百克生物上述负责人说。
在HSV-2 mRNA疫苗方面,百克生物HSV-2 mRNA疫苗为多组分疫苗,能同时诱导体液和细胞免疫应答,且通过mRNA技术路线进一步增强细胞免疫应答,与传统的技术路线相比提高了疫苗成功开发的可能性。公司该产品已启动I期临床研究。该疫苗若成功开发,将进一步丰富公司产品管线,更好地满足市场需求。
在阿尔茨海默病治疗性疫苗方面,百克生物布局的阿尔茨海默病治疗性疫苗正处于临床前研究阶段,已开展的研究展示了良好的安全性和免疫原性,可在多种动物体内诱导高水平且持久的抗体,有望对AD早期患者进行治疗、对潜在发病人群进行预防。
“公司将持续完善研发管线布局,以差异化产品赢得更大市场,为高质量发展提供坚实基础和强劲动力。”百克生物上述负责人说。
 
    