本报讯 (记者曹卫新)10月30日,迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”,股票代码:688192)发布2025年第三季度报告。报告显示,前三季度公司实现营业收入5.86亿元,同比增长73%。
分季度来看,迪哲医药2025年第一季度、第二季度、第三季度营业收入分别为1.6亿元、1.95亿元、2.31亿元,连续两个季度环比两位数高增长,复合增长率20%。
商业化进程提速
运营效率持续优化
商业化方面,迪哲医药的核心产品舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)医保放量显著,在市场渗透率和销售收入方面持续提升,推动公司营业收入实现强劲稳健增长。
研发方面,迪哲医药两款已上市产品正在积极进行适应症拓展的临床研究;自主研发的全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib已顺利进入全球Ⅲ期临床研究阶段,并获美国FDA快速通道认定;另一款核心在研产品四代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)DZD6008,也在加速推进针对EGFR突变非小细胞肺癌(EGFRm NSCLC)的剂量拓展研究。
2025年上半年,迪哲医药首度实现商业化盈利,营收可以覆盖研发费用之外的销售、管理等成本。这一里程碑标志着迪哲医药初步形成了自我造血能力,财务可持续性闭环已初具雏形。截至三季度末,迪哲医药商业化盈利成果进一步巩固,为企业加速迈向整体盈利奠定更为坚实的基础。
迪哲医药首席商务官吴清漪表示:“公司商业化团队从药物立项阶段便同步介入商业化策略制定,确保产品既具备‘解决临床痛点’的医学价值,又符合‘高市场回报潜力’的商业价值。这种前置布局,直接支撑了两款产品获批后的快速上量、上市首个年度医保落地,以及医保后快速放量的表现。”
两大领域全面发力
构筑长期发展基石
立足于源头创新,迪哲医药研发团队基于扎实的基础和转化研究,正加速推进后续管线接力布局,并持续拓宽已上市产品的适应症领域。
迪哲医药深耕非小细胞肺癌(NSCLC)领域,管线布局覆盖约七成NSCLC患者,构建起坚实的领域壁垒。
在今年9月召开的2025年世界肺癌大会(WCLC)大会上,迪哲医药公布了非小细胞肺癌(NSCLC)领域的11项最新研究的积极进展,包括舒沃哲®在EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)NSCLC全线治疗、EGFR敏感突变合并共突变、EGFR罕见及其他罕见突变、EGFR TKI耐药的NSCLC患者中,展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性;高瑞哲®联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC探索显示良好安全性。
血液瘤领域,迪哲医药两款核心管线高瑞哲®和Birelentinib分别布局T细胞和B细胞淋巴瘤,瞄准百亿元级潜在市场。
在即将于今年12月召开的2025年第67届美国血液学会(ASH)年会上,高瑞哲®将发布其在复发难治PTCL、一线探索以及罕见亚型中的单药与联合治疗策略。Birelentinib将公布其在复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)患者中开展的临床研究最新数据。
截至2025年9月底,依托自身在小分子领域的技术优势,迪哲医药已经建立了七款具备全球竞争力的产品管线,每款药物都具备全球首创(FIC)/同类最佳(BIC)潜力,且拥有完整全球权益。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:“今年前三季度,得益于核心产品舒沃哲®、高瑞哲®的商业化放量,公司营收创下历史新高。公司的全球化创新蓝图已初具雏形,并迎来多项里程碑进展。未来,我们将继续立足全球未被满足的临床需求不断拓展治疗边界,持续强化企业内生动力,提升价值创造能力,以稳健的业绩成长和夯实的核心竞争力,回馈广大股东的信任与支持。”
 
    