10月31日,三生国健(688336)20cm涨停,母公司三生制药(1530.HK)盘中最高涨12.5%,收涨11.27%。
消息面上,10月30日,辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404的两项全球三期临床试验,一个临床试验是与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌,预计2029年2月初步完成;另一个是与化疗联合治疗转移性结直肠癌,与预计2030年3月初步完成。
上述PF-08634404正是今年5月辉瑞从三生买下的SSGJ-707。今年5月20日,三生制药(1530.HK)宣布,公司及附属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协议,将向辉瑞独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在中国内地的开发、生产、商业化权利,并基于届时商定的财务条款授予辉瑞对SSGJ-707在中国内地开展商业化的选择权。
根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。公司还将根据授权地区的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
到了7月,三生国健、三生制药又与辉瑞正式签署授权协议,将SSGJ-707的全球开发及商业化独家权益授予辉瑞。此次交易的首付款和潜在最高总金额均超业内预期,也让BD(业务拓展)成为医药行情的重要催化剂。中邮证券研报还曾指出,SSGJ-707有望成为全球肿瘤治疗重磅基石品种。
也是在BD的带动下,三生的业绩上涨明显。10月23日,三生国健的2025年三季报显示,2025年前三季度,三生国健实现营业收入11.16亿元,同比增长18.8%,归母净利润3.99亿元,同比增长71.15%,扣非归母净利润3.52亿元,同比增长62.39%。公司称,目前公司已收到来自辉瑞的授权许可首付款,经营性现金流净额及总资产相比上年同期显著增加。
一笔BD交易,卖方能够落袋为安的通常只有首付款部分,其他里程碑款项存在极大不确定性。由于研究进度慢、数据不佳等原因,行业此前也出现过BD“退货”的情况。时隔5个多月,辉瑞推动从三生买下的这个管线进入三期临床试验,一方面进一步验证了这款双抗管线的价值,另一方面也意味着接下来三生制药、三生国健更有可能获得其他里程碑款项,继续推动公司业绩增长。
令国内医药行业更加兴奋的是,此次辉瑞推动SSGJ-707的研究也带动了创新药板块的行情。
10月31日,A股和H股多家创新药企上涨明显。A股方面,舒泰神收涨19.99%,康芝药业收涨17.47%,泽璟制药收涨16.14%,益方生物、德源药业、三元基因、荣昌生物等涨超10%。H股方面,宜明昂科涨9.3%,荣昌生物涨6.51%,君实生物涨6.07%,来凯医药涨4.07%,恒瑞医药涨3.58%。
国信证券研报指出,中国创新药产业已经体现出长期向好的发展趋势,并在近年集中体现在BD交易的爆发式增长值得注意的是,对于大部分国产创新药,对外授权通常只是全球开发的起点,合作伙伴在海外的开发进度,以及后续全球临床数据的读出可以进一步加强产品在全球市场商业化的确定性。
 
    