据国家疾控局官网最新发布的消息，国家疾控局、国家卫生健康委、教育部等7部门联合印发《关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知》，决定将HPV疫苗（宫颈癌疫苗）纳入国家免疫规划，组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗（间隔6个月）。
自2007年国家免疫规划扩展至“14苗防15病”后，近18年未进行实质性扩容。有行业人士认为，免疫规划扩容是必然且迟早的事，而HPV疫苗纳入免疫规划，可能是扩容的一个开端，也是我国疫苗研发和生产供应能力提升的表现。
目前，万泰生物和沃森生物是国内仅有的两家双价HPV疫苗供应商。但《每日经济新闻》记者注意到，今年上半年，沃森生物的双价疫苗批签发量显示为0。对此，沃森生物方面在接受记者以投资者身份询问时表示，公司的生产和批签发正常，随着免疫规划调整，公司会考虑整个市场环境和需求变化，去动态调整相关产品的生产和销售策略。
政策破冰：18年来首次扩容，适龄女孩免费接种启动
HPV是人乳头瘤病毒的简称，感染人乳头瘤病毒是宫颈癌的主要患病原因。国家癌症中心发布的数据显示，2022年我国宫颈癌新发病例为15.1万例，死亡病例是5.6万例，相当于近4分钟就有一名女性被诊断为宫颈癌，近10分钟就有一名女性因宫颈癌离世。
国家疾控局有关工作负责人和专家在接受新华社记者采访时表示，近年来，我国宫颈癌发病率和死亡率呈现上升趋势，发病年龄呈现年轻化趋势。
而HPV疫苗接种是降低宫颈癌患病风险最经济、最有效的长期干预措施，及时接种HPV疫苗能够预防高危型HPV的持续感染，从而有效降低患宫颈癌等疾病的风险。广泛接种疫苗，可以有效预防70%以上的宫颈癌发生，同时也可以降低因感染HPV导致的其他疾病的发生。
将HPV疫苗纳入国家免疫规划，可以减少不同地区、不同收入群体间的接种率差异，保证目标人群公平地获得预防接种服务，促进健康公平。
同时，在综合考虑保护效果、成本效益和可操作性的基础上，我国将2011年11月10日后出生的满13周岁女孩确定为HPV疫苗免费接种的目标人群。这是因为，从感染风险来看，HPV主要通过性行为感染，因此在感染几率增大前，也就是发生性行为前，进行HPV疫苗接种，可以获得更好的保护效果，最大限度发挥疫苗预防HPV感染的作用。
从免疫效果来看，相关研究表明，9岁至14岁女孩接种HPV疫苗产生的抗体水平，是15岁以上人群的2倍以上，而且保护效果可持续10年以上。因此，在13周岁接种HPV疫苗，可以获得更高的抗体水平和更持久的保护效果。
有疫苗企业人士对《每日经济新闻》记者表示，近年来，每年都有两会代表呼吁将包括HPV疫苗在内的部分二类苗纳入国家免疫规划。消灭宫颈癌一直是重要的健康目标之一，如今人均可分配的免疫规划资金增加，加上经济水平的不断提升，有更多财政资金可用于纳入新的二类苗。“免疫规划扩容需要考量非常多因素，除了疫苗价格外，还有接种必要性、接种率的提升空间、供应稳定性，都是需要考虑的问题。”该人士补充道。
价格探底：二价疫苗低至27.5元
在此之前，已经有多地将双价HPV疫苗纳入政府集中采购。在国家卫生健康委召开的推动加速消除宫颈癌新闻发布会上，海南省卫生健康委主任周长强介绍，通过各方努力，2022至2024年，海南省累计完成适龄女孩HPV疫苗接种18万人，目标人群接种率超过90%。
山东省济南市副市长李国祥则介绍，截至目前，济南市已为10.6万适龄女孩提供免费的HPV疫苗接种服务，目标人群接种覆盖率达91.5%。
在各地开展双价HPV疫苗采购的过程中，疫苗采购价格也一路下探。一开始，中标价格区间在329元至344元/支之间。2022年9月，沃森生物以1.42亿元中标福建省采购，按58万支中标量计算，中标价约为245元/支。2023年8月，在广东省适龄女生HPV疫苗采购项目中，万泰生物旗下万泰沧海生物的二价HPV疫苗以116元/支的价格中标。
随后，两家公司的价格竞争主要在百元上下展开。
到了2024年，双方在你来我往中把价格战升级。3月，万泰生物二价HPV疫苗在江苏政府采购中以86元/支中标。仅一个月后，沃森生物以63元/支中标2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目。
今年，万泰生物以29.50元/支中标广东省清远市和惠州市2025年适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购项目。
而按照HPV疫苗被纳入国家免疫规划后的采购信息，该疫苗的采购价再次创下新低。
中国政府采购网显示，2025年国家免疫规划项目将集中采购二价HPV疫苗，采购数量为1544.65万支，预算金额约4.25亿元。经折算，二价HPV疫苗国家免疫规划采购预算单价约为每支27.5元。
市场求变：告别价格战成行业新命题，企业策略迎调整
行业分析显示，2025年至2030年间，国家免疫规划下的二价HPV疫苗总市场规模预计约为38亿元人民币。这一市场由“存量”与“增量”两部分需求共同构成。
存量市场面向的是政策启动时已超过9岁但尚未满15岁的女孩，这是一次性集中释放的需求。
根据人口数据推算，在2025年至2030年间，需要补种的适龄女孩规模约为4075万人。假设这部分需求在规划初期得到快速覆盖，以其对应的疫苗市场规模约为22.41亿元。这部分市场是免疫规划启动初期的核心任务，能为中标企业带来可观的初期订单。
增量市场则来自于每年新满9岁的女孩，这是持续且稳定的长期需求。
据预测，2025年至2030年，每年新进入接种年龄段的女孩数量在4370万至4950万之间波动。以国家支持的“90%的接种率”目标和2剂次的接种程序计算，这部分增量市场在未来六年的累计规模约为16亿元。
价格战愈演愈烈，HPV疫苗是在“亏本赚吆喝”吗？
有行业分析拆解称，万泰生物的双价HPV疫苗原材料成本为8.25元，占采购价27.5元的比例为30%；设备折旧成本4.13元，占比15%；质量控制2.75元，占比10%；人工与管理费成本3.30元，占比12%；冷链与包装成本1.65元，占比6%；研发分摊2.75元，占比10%。总成本为22.83元，利润为4.67元，利润率17%。
但记者将这一成本拆解发给了相关企业，截至发稿时未获得对方回复。
值得注意的是，疫苗生产企业康希诺生物首席科学官朱涛曾表示：“无论是二价九价，无论是酵母还是昆虫细胞的疫苗技术路线，效果都很好，再进行提高很困难，所以我们也就暂时不打算加入HPV疫苗竞争。”
记者还注意到，根据中检院数据，今年上半年，HPV二价疫苗实现批签发量2345.6万剂，全部来自万泰生物。
10月31日下午，《每日经济新闻》记者以投资者身份询问了沃森生物方面。对于为何上半年没有双价疫苗批签发数据的问题，对方表示，公司的生产和批签发正常。疫苗进入接种环节需要经过生产—批签发—销售的环节，（上半年之所以没有批签发数据）可能是因为仍有一些此前批签发的产品在销售中。随着免疫规划调整，公司会考虑整个市场环境和需求变化，去动态调整相关产品的生产和销售策略。
