NO.1 药明巨诺CAR-T药物有望进入商保目录
据媒体报道,药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保(商业健康保险)创新药目录方面进展顺利,有望纳入该目录。这是国内获批上市的第一个国产1类CAR-T,上市后的定价是129万元/针。
点评:商保目录的突破,标志着我国多层次医疗保障体系正加速构建,通过“商保+创新药”模式缓解基本医保压力,为更多高价疗法打通可及性路径。这不仅助力前沿技术价值实现,更推动生物医药产业从研发到商业化的完整闭环形成。
NO.2 绿谷医药违规推广九期一(甘露特纳胶囊)被罚款40万元
据信用中国,上海市浦东新区市场监督管理局对绿谷(上海)医药科技有限公司在药品甘露特钠胶囊(商品名:九期一)推广中的违规行为作出行政处罚决定,处以人民币40万元罚款。
点评:该药自获批起就深陷疗效争议,此次推广违规无疑进一步削弱公众信任。40万元罚款警示意义重大——尤其是涉及认知度低的重磅新药时,药企必须坚守营销合规底线。
NO.3 礼邦医药申报港股IPO
礼邦医药(江苏)股份有限公司递交招股书,拟在港交所主板上市。据招股书介绍,礼邦医药是一家专注于肾脏病领域的全球领先生物制药公司,已打造一个垂直一体化平台,涵盖研发、生产及商业化。
点评:作为国内少数在该领域实现垂直一体化的生物制药公司,其全面的创新产品组合构筑了核心壁垒。全球约8.5亿名肾病患者催生巨大市场,而当前创新疗法供给不足。
NO.4 国产HIV 1类新药首次获批临床
CDE官网显示,艾迪药业抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床,适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。这是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂。
点评:艾迪药业ADC118片作为国产首个进入临床的HIV整合酶抑制剂复方制剂,是我国抗艾滋病新药研发的重要突破。若临床进展顺利,将打破该领域进口药物主导局面,为HIV患者提供国产优质治疗选择。
NO.5 乐普生物EGFR ADC获批上市
乐普生物MRG003(维贝柯妥塔单抗)获得NMPA批准上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者,商品名为美佑恒。
点评:MRG003为全球首款获批上市的EGFR ADC新药,标志着国产ADC又一个全新里程碑。