上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月2日,“开创未来·国际肺癌前沿及创新论坛”于上海举办。国内外肺癌领域专家齐聚一堂,围绕肺癌临床防控、非小细胞肺癌(NSCLC)的破局之道、小细胞肺癌(SCLC)免疫治疗新进展等关键议题展开深度探讨。
广东省人民医院首席专家吴一龙表示,靶向与免疫治疗的崛起,已彻底重塑肺癌的治疗版图;而今,抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、T细胞衔接器(TCE)、肿瘤疫苗等新型疗法正加速涌现,不断拓宽治疗的边界。
复宏汉霖执行董事、CEO朱俊表示,肺癌始终高居全球及中国恶性肿瘤发病率榜首,而复宏汉霖作为深耕该领域的先行者,已成功推出9款上市产品,惠及全球超90万名患者。其中,全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗,已在全球近40个国家上市;第四款自主开发产品贝伐珠单抗,则为晚期、转移性或复发性NSCLC带来了治疗新选择。
“展望未来,兼具ADC与免疫治疗双重疗效的PD-L1 ADC HLX43,有望突破PD-L1表达限制,覆盖更广泛的患者群体;而高亲和力EGFR抗体HLX07,正为EGFR高表达鳞状NSCLC开辟一线治疗新路径。依托差异化的创新研发平台、全球一体化的临床开发能力及国际领先的供应链体系,复宏汉霖正通过丰富的在研管线,精准瞄准临床未尽之需,致力于在肺癌领域实现多点突破。”朱俊表示。
与此同时,复宏汉霖首席科学官袁纪军系统阐述公司的创新管线布局与战略展望。他介绍,复宏汉霖的研发策略聚焦抗体及其衍生物,涵盖单抗、双抗、多抗及ADC等前沿药物形式。在三特性T细胞衔接器、HanjugatorTMADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎的驱动下,公司已构建多条中长期管线开发。在稳固管线基础的同时,HLX3901、HLX48等高价值项目将成为未来研发的重中之重。
会议亦公布复宏汉霖HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据。作为全球第二款靶向PD-L1的ADC,HLX43在晚期NSCLC中再次展现出良好的治疗效果。亚组分析结果显示,无论EGFR突变状态或PD-L1表达水平如何,均可观察到疗效。RP2/3剂量在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中的客观缓解率(ORR)达33.3%;在既往接受过免疫和化疗的EGFR野生型非鳞状NSCLC中的ORR达47.4%;在脑转移患者中的ORR达30.0%,疾病控制率(DCR)达90.0%,且安全性良好,血液学毒性低。这些数据为HLX43后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。
资料显示,HLX43于2023年相继获得国家药监局、美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。目前,公司正全力推进HLX43临床开发进程,在全球入组超过400例患者,其中NSCLC患者超过170例,并在中国、美国、日本等多国顺利推进患者入组。尤其在NSCLC适应症上,一项国际多中心II期临床研究正在中、美、日、澳等国家同步开展。
在肺癌和胸腺癌之外,复宏汉霖已累计开展近10项HLX43治疗多项实体瘤的临床研究,广泛覆盖宫颈癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、胃癌/胃食管交界部癌、肝细胞癌等。