国内批准首个三类医疗器械超声医美设备
来源:界面新闻
11月3日,界面新闻从半岛医疗获悉,其自主研发的第三代超声抗衰设备“半岛大超炮”(聚焦超声皮肤治疗仪)获国家药监局(NMPA)第三类医疗器械注册证(国械注准:20253092193),产品适用范围为在医疗机构中使用,利用聚焦超声热效应作用于皮下组织,用于改善中下面部和颏下、颈部的皮肤松弛。不可用于眼及眼周、鼻部、口周、耳廓、甲状腺及颈动脉区域。产品须由具有相应资质的专业医师使用,治疗前须使用皮肤超声诊断设备对皮下组织进行测量,以确定所适合的治疗深度。
据悉,该产品是全球首款且目前唯一获国家药监局批准上市的三类超声医美设备。(界面新闻记者陈杨)
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