中证报中证网讯（王珞）10月30日晚间，国内抗HIV领域龙头药企江苏艾迪药业（688488.SH）公布三季度业绩报告，前三季度公司实现营收5.52亿元，同比增长84.83%，其中HIV新药实现销售收入2.11亿元，同比增长57.12%，连续三年实现高位快速增长。
报告期内，艾迪药业创新管线接连突破，HIV、人源蛋白双领域取得突破性创新。报告显示，第三季度，艾迪药业整合酶抑制剂研发快速推进，有望突破现有治疗格局；人源蛋白领域又一款改良型新药获批临床，并购南大药业带来的优质资产协同效应，推动该领域研发收获实质性进展。
HIV新药销售增长“稳、高、快” 商业化运营成效卓著
作为HIV领域创新龙头，艾迪药业在该领域已连续三年保持领先性高速增长。艾迪药业董事长傅和亮表示，最近三年，公司着力构建起了更加高效的HIV新药商业化运营体系与专业化的营销团队。在营销思路方面，深度践行“医学引领、市场拉动、销售落地”的协同模式，实现HIV新药销售增长的“稳、高、快”。
近些年，艾迪药业始终以抗艾滋病药物为核心发展领域，不断推动民族创新在抗艾滋病领域从“跟跑”向“并跑与领跑”跃迁。目前，公司已上市国家1类新药2项，分别为中国首款抗艾滋病口服创新药艾诺韦林片（艾邦德®，ANV），中国首款“三合一”抗艾滋病单片复方1类创新药、新一代非核苷复方制剂艾诺米替片（复邦德®, ALT），均已纳入国家医保目录、《中国艾滋病诊疗指南》（2024版）。
报告期内，复邦德®立足循证医学根基，在全球抗HIV舞台留下了坚实的“中国印记”。其关键性Ⅲ期临床研究（经治转换人群SPRINT 96周扩展期试验）成果全文发表于Springer Nature旗下国际医学杂志《BMC Medicine》，转换治疗144周SPRINT研究成果发表于《中国艾滋病性病》。此前，SPRINT48周研究成果在《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》在线全文发表。至此，复邦德®以48周、96周、144周的三重高质量学术成果，证实了国产创新药物出色的临床价值和市场价值。
值得关注的是，傅和亮表示，艾迪药业近期已启动三年“邦德计划”，将集合优势资源，在HIV领域全面发力，推动HIV新药商业化取得更大成功。
多项管线实现关键突破奠定HIV领域长周期增长根基
在第三季度业绩报告中，公司披露了HIV领域近期取得的重大进展，不仅有1类新药的快速推进，HIV长效药物研发也取得喜人成绩。
在整合酶抑制剂领域，备受关注的ACC017（Asuptegravir，ASU）已经在全国正式启动Ⅲ期临床，上市后将和拳头产品复邦德形成HIV新药“双子星”，贡献更大市场回报。
企业的信心源自ACC017已读出的亮眼数据：安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案则病毒学抑制水平高且快速。
ADC118获批临床，同样值得期待。近年来，以HIV整合酶抑制剂为核心药物的“鸡尾酒”治疗方案是国内外艾滋病抗病毒治疗指南推荐方案之一。ADC118片是国产首个进入临床的整合酶抑制剂复方制剂，其以ASU为核心，联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成三联复方制剂，可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。
根据Gilead、GSK和MSD财报，HIV整合酶抑制剂产品全球销售额持续增长，2024年该类产品全球销售额近250亿美元。目前，国内已上市的该类产品均为进口原研复方制剂。ADC118片有望加速实现进口制剂的国产创新替代，为HIV患者提供新的用药选择。
在HIV预防领域，艾迪药业长效创新药物的顺利研发，吸引了广泛关注。公司布局HIV暴露前预防，已获得多个PCC（临床前候选化合物）。其中，一款潜在HIV长效药物的IND申报前药学和非临床研究基本完成，另一款潜在HIV口服长效药物完成初步药学研究与成药性评估，展现了公司深耕HIV领域、构建完整管线的信心与决心。
人源蛋白新药开辟新局多元业务构筑企业发展韧性
在人源蛋白领域，资产整合对协同创新的推动作用进一步释放，注射用ADB116成为公司年内继AD108之后获批的第二款改良型新药。
近年来，我国脑卒中发病形势日益严峻。数据显示，2023年国内缺血性脑卒中市场规模达129亿元，丁苯酞作为改善循环的核心药物，销售额达69.68亿元，占比54.19%；依达拉奉右获醇销售额23.45亿元，成为重要品种。阿替普酶和尿激酶销售额合计25.96亿元，占比20.19%。
在时间窗内进行早期静脉溶栓（IVT）是目前国际国内指南推荐的AIS一线治疗方案。注射用ADB116是一种高分子量尿激酶制剂，可以静脉推注，缩短给药时间，从而更早实现血管再通，更符合AIS患者急救需要尽早给药的治疗原则。艾迪药业运用先进的蛋白分离纯化技术，制备出高纯度的单一组分高分子量尿激酶制剂，有望为溶栓治疗提供更优质的药物。
傅和亮表示，作为HIV领域的民族创新药企，创新是铭刻于公司基因里的初心，国际化是公司坚定前行的征途。复邦德®从频频亮相国际学术舞台，到成功走向桑给巴尔市场，正是公司创新成果在海外落地生根的明证。未来，艾迪药业将持续深化研发、加速全球布局，让公司创新方案惠及全球，实现“中国智慧，世界共享”。
