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发表于 2025-11-04 13:50:21 股吧网页版
全球肺癌治疗版图重构:本土创新药企凭ADC与双抗技术从“跟跑”转向“并跑”,复宏汉霖等公司国际化战略加速推进
来源:华夏时报网

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  黄浦江畔,一场关乎全球肺癌治疗未来的思想交锋正在上演。2025年11月2日,“开创未来·国际肺癌前沿及创新论坛”在上海召开,来自中、美等多国的顶尖肺癌专家齐聚一堂,直面肺癌长生存、治疗安全性及耐药性三大核心挑战。

  “靶向与免疫治疗已彻底重塑肺癌治疗版图,而ADC、双特异性抗体等新型疗法正在拓宽治疗边界。”大会主席、广东省人民医院吴一龙教授在开幕致辞中指出。

  本次论坛不仅是学术交流的平台,更成为中国创新药企展示研发实力、布局全球市场的重要窗口。复宏汉霖等本土企业凭借ADC药物、多特异性抗体等前沿技术平台,正加速撬动全球肺癌治疗市场格局。

  临床数据超预期

  在2025年国际肺癌论坛上公布的最新结果显示,复宏汉霖自研的PD-L1抗体偶联药物(ADC)HLX43在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)全人群中展现出显著的抗肿瘤潜力。

  据了解,HLX43作为全球进展最快的靶向PD-L1的ADC药物之一,采用“免疫调控+细胞毒性”双功能设计。其作用机制类似于“特洛伊木马”:通过PD-L1抗体精准靶向肿瘤细胞,并释放高效毒性载荷,同时发挥免疫活性逆转肿瘤微环境的免疫抑制状态。这种设计使其在理论上可覆盖更广泛的患者群体,包括对现有免疫疗法耐药的“冷肿瘤”患者。

  最新临床数据显示,在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中,客观缓解率(ORR)达33.3%;在非鳞状NSCLC中,ORR提升至48.6%;对于脑转移患者HLX43也展现了出色疗效,ORR为30.0%,疾病控制率(DCR)高达90.0%。而对于多西他赛治疗失败的鳞癌患者,目前仍缺乏有效的治疗方案,这部分患者也从HLX43治疗中取得了可观的获益,ORR达38.5%,DCR为84.6%。

  尤为关键的是,疗效不受EGFR突变状态或PD-L1表达水平限制,这为其成为“广谱抗癌药”奠定基础。此外,HLX43的安全性优势显著,血液学毒性低,避免了传统ADC药物常见的严重不良反应。

  “这些数据为HLX43后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。”中国医学科学院肿瘤医院万蕊教授表示。这款兼具ADC与免疫治疗双重疗效的药物,有望突破PD-L1表达限制,覆盖更广泛患者群体。

  与此同时,复宏汉霖另一款高亲和力EGFR抗体HLX07也展现出潜力。广东省人民医院林嘉欣教授分享的Ⅱ期研究数据显示,HLX07联合斯鲁利单抗和化疗在晚期鳞状NSCLC患者中,中位无进展生存期(PFS)最长达17.4个月,为EGFR高表达人群提供了新的治疗选择。

  肺癌治疗痛点与市场机遇

  论坛上,耐药性问题成为专家讨论的焦点。上海市肺科医院苏春霞教授指出,晚期NSCLC已全面迈入免疫治疗时代,但免疫耐药成为临床困境。

  “未来必须基于对耐药机制的深刻洞见,设计精准的联合策略以逆转免疫抑制微环境。”苏春霞强调。

  加利福尼亚大学戴维斯分校综合癌症中心Jonathan W. Riess教授则深入剖析了免疫耐药的复杂机制。他表示,当前临床克服耐药的策略正多点开花,双特异性抗体、ADCs、T细胞衔接器等探索层出不穷。

  在小细胞肺癌领域,乔治城大学伦巴第综合癌症中心Chul Kim教授指出,ASTRUM-005研究证实PD-1抑制剂可为广泛期SCLC带来确切生存获益,斯鲁利单抗联合化疗一线治疗使患者死亡风险显著降低38%。

  “探索免疫治疗的最佳介入时机、优化免疫联合策略,以及发展免疫‘靶向’疗法,正成为全球研究者关注的焦点。”Chul Kim表示。

  业内分析指出,肺癌始终高居全球及中国恶性肿瘤发病率榜首,巨大的患者群体意味着庞大的市场空间。随着创新疗法不断涌现,肺癌治疗市场格局正在重塑。

  复宏汉霖等本土药企通过差异化布局和创新技术平台,正逐步从跟跑者向并跑者转变。其丰富的研发管线和国际化战略,为公司长期增长提供了持续动力。

  “随着更多临床数据的公布和国际多中心临床试验的推进,中国创新药企有望在全球肺癌治疗市场占据更重要位置。”一位医药行业分析师表示。

  不过,专家也指出,药物可及性仍是全球性难题。如何让创新疗法惠及更多患者,同时平衡研发投入与商业回报,是药企面临的共同挑战。

  从“中国方案”到“全球答案”

  本次国际肺癌前沿及创新论坛,不仅展示了肺癌治疗领域的最新进展,更揭示了中国医药创新的崛起之势。从跟随到并行,从本土到全球,中国药企正通过持续的技术创新和战略布局,在高端医药市场开辟属于自己的天地。

  随着更多创新药物的上市和临床应用的深化,全球肺癌治疗格局或将迎来新一轮洗牌。而在这一过程中,中国力量不容忽视。

  复宏汉霖执行董事兼CEO朱俊在主题演讲中透露,公司已成功推出9款上市产品,惠及全球超90万名患者。其中,全球首个获批一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗斯鲁利单抗,已在近40个国家上市。

  “依托差异化的创新研发平台、全球一体化的临床开发能力及国际领先的供应链体系,我们正通过丰富的在研管线,精准瞄准临床未尽之需。”朱俊接受《华夏时报》记者采访时表示。

  复宏汉霖首席科学官袁纪军博士进一步阐述了公司的研发战略:聚焦抗体及其衍生物,涵盖单抗、双抗、多抗及ADC等前沿药物形式。在三特性T细胞衔接器、Hanjugator ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动下,公司已构建了覆盖不同梯队创新分子的中长期管线。

  “HLX3901(三特异性T细胞衔接器)、HLX48(EGFRxcMET双抗ADC)等高潜力项目将成为未来研发的重中之重。”袁纪军表示,公司期待与临床专家紧密携手,将更多创新产品转化为有效治疗手段。

  据了解,HLX43已获得美国FDA孤儿药资格认定,并在中国、美国、澳洲等地同步开展国际多中心临床研究,涵盖胸腺上皮肿瘤、非小细胞肺癌等适应症。复宏汉霖凭借成熟且深刻的ADC机制理解和全球一体化临床开发能力,有望将HLX43加速推向国际市场,挑战默克、阿斯利康等巨头的ADC产品地位。

  本次论坛折射出中国药企在全球肺癌治疗领域日益增长的影响力。大会主席、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授指出,过去十年间,以复宏汉霖为代表的本土创新企业砥砺前行,为临床带来了斯鲁利单抗等疗效确切的“中国方案”。

  “肺癌是全人类共同的挑战,唯有通过无间的国际合作与持续创新,才能让患者最大程度获益。”纽约西奈山伊坎医学院Fred Hirsch教授强调。

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