深圳商报·读创客户端记者李薇
礼邦医药（江苏）股份有限公司（简称：“礼邦医药”）日前递交招股书，准备在港交所上市。但自2023年到今年上半年，该公司一直处于亏损状态，今年上半年的亏损额达2.1亿元。目前该公司收入全靠授权产品，而自身开发的核心产品，前景仍充满未知。
礼邦医药成立于2018年，是一家专注于肾脏病领域的全球领先生物制药公司，礼邦医药的核心产品AP301是一款潜在BIC的磷酸盐结合剂，用于治疗高磷血症。
高磷血症是慢性肾脏病（CKD）最常见的并发症之一，存在大量未被满足的医疗需求。AP301已完成中国III期注册临床试验，预计于近期提交新药申请（NDA），目前正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验（MRCT）；AP306是一款用于治疗高磷血症的潜在FIC泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，已获得中国国家药监局的突破性疗法认定。
连续多年净利处于亏损状态
礼邦医药2023年无营收，2024年营收为652.5万元；2023年、2024年分别期内亏损3.65亿元、3.35亿元；2025年上半年收入为1211万元，期内亏损为2.1亿元。
礼邦医药2023年、2024年经调整净亏损分别为3.28亿、2.86亿；2025年上半年经调整净亏损为1.49亿元，上年同期的经调整净亏损为1.38亿元。
核心产品开发结果尚不确定
该公司在招股书中坦言，其开发的创新药物（包括AP301、AP306、AP303及AP308）的开发不仅耗时较长、成本高昂，其开发结果亦可能存在不确定性。例如：核心产品AP301（磷结合剂）虽完成中国III期试验，但全球III期试验刚启动（2025年7月），存在疗效或安全性不达标的概率。AP306（FIC磷转运蛋白抑制剂）获中国突破性疗法认证，但全球III期试验尚未开始，且FDA可能要求补充数据。AP303（ADPKD适应症）获FDA孤儿药资格，但若试验未证明显著获益，资格可能被撤销。
单一产品依赖与商业化能力短板
该公司2025年上半年的收入虽较2024年有所增长，但这一年半的全部收入都来自罗氏授权的长效EPO产品美信罗®。目前美信罗®已纳入医保，但后续产品若无法纳入医保，需患者全额自费，市场竞争力将骤降。
该公司还面临一项经营短板是：自建销售团队未经验证。目前36人的销售团队仅覆盖中国300家医院，未来需支持7款候选产品上市，存在规模与经验双重缺口。
同时，2024年至今，公司100%收入来自一家国有总经销商，若合作关系终止，短期无替代渠道。
