对于中国疫苗行业而言，巨大的市场需求虽已明确显现，但更为艰巨的研发挑战，始终是横亘在企业面前的一道难关。 在四川成都，有一家名为欧林生物的企业，专注于人用疫苗研发16年，打响了一场又一场漂亮的“攻坚战”。 咬定特色疫苗研发不松劲，是欧林生物始终不变的“心法”。常规疫苗市场竞争白热化，而在临床急需、技术壁垒高的特色疫苗领域却存在供给缺口，欧林生物前瞻性地洞察到这一趋势，率先突破破伤风疫苗技术瓶颈、实现单品销售额超过5亿元；同时，推动重组金葡菌疫苗研发进度领先全球；并布局幽门螺杆菌疫苗潜力赛道。 在这三场关键“攻坚战”中，欧林生物用实际行动证明：唯有主动洞察行业趋势、提前锁定高价值赛道，敢于“下注”攻克行业共性难题，才能在激烈竞争中筑牢核心竞争力。 这份执着终见成效：耗时十余年，公司不仅成功推动三款疫苗产品上市，还在2021年6月登陆科创板，成为科创板第五套标准上市企业中，上市首年便实现盈利的企业。 在提及企业未来发展目标时，公司董事长樊绍文坚定地表示：不断创新和超越，力争将欧林生物打造成国际知名、国内领先的疫苗供应商。 破伤风疫苗：筑牢“特色疫苗”基本盘 创立之初，欧林生物便毅然锁定细菌类疫苗赛道，以破伤风疫苗为起点，打响了首场“攻坚战”。 搭建技术平台时，团队意外发现，国内外对于破伤风的诊疗存在较大差异：发达国家早已形成成人主动免疫的成熟体系；而国内却长期停留在“新生儿接种、成人被动免疫”的境地。 这一发现让团队既焦虑又兴奋：焦虑的是，改变长期固化的诊疗观念和市场认知，不比攻克技术难题容易；兴奋的是，这背后恰恰隐藏着未被满足的市场需求。 一番权衡后，欧林生物选择迎难而上。据樊绍文介绍，公司通过引入国际前沿的循证医学证据，持续支持学术交流与研究，反复论证成人接种破伤风疫苗的必要性。历时多年，不仅促成了国内专家共识的形成，也推动了配套诊疗规范的制定与出台。最终，这款疫苗成功突破局限，敲开市场大门。 而这款成功“破局”的破伤风疫苗，究竟是如何生产出来的？欧林生物给出了答案：源自一套紧密而严谨的工艺流程。 走进欧林生物的疫苗生产车间，错综复杂的不锈钢管散发着银色光泽，如复杂网络般穿梭于仪器设备间，联通各个功能操作间。从反应器培育、灭活纯化，到超滤浓缩、多步除杂，最终得到高纯度毒素蛋白溶液，再经严格检验与物流分发，送达全国各地的医疗机构。 环环相扣的成熟运作环节，很难让人联想到，欧林生物曾经也走过尤为艰难的时刻。最令樊绍文感慨的，莫过于创业初期的那段岁月。“刚开始条件艰苦，我们邀请到深耕生物医疗领域的资深专家，带领一群刚毕业的年轻人，开启了漫长而艰辛的研发征程。” 为企业发展谋长久之计，樊绍文提出“和大专院校合作，他们有人才、有队伍。”此后，欧林生物陆续与陆军军医大学、澳大利亚格里菲斯大学等展开合作，产学研协同实现优势互补。公司也在成都和重庆陆续成立了两家研究院，共同专注创新疫苗和创新生物制品研发。 正是这支具有多元背景的团队，展现出了惊人的学习能力和执行力。 “历经十余年，在总投入不足5亿元的情况下，我们建成了约4万平方米的研发生产基地，并成功取得吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗三项生产批件。”樊绍文笑言。 持续不懈地付出终于迎来收获期——2017年，欧林生物首款产品吸附破伤风疫苗上市销售；2018年，Hib疫苗上市销售；2021年，AC结合疫苗上市销售，公司也登陆科创板，迈入资本市场。 以破伤风疫苗夯实营收基本盘，欧林生物交出了一份出色的成绩单：自2017年上市以来，破伤风疫苗销售收入从1252万元迅速增长至2024年的5.35亿元，年复合增长率高达72.9%，连续8年破伤风外伤市场占有率超过85%。 据测算，若犬伤、外伤渗透率达到25%，破伤风疫苗潜在市场空间将超过1300万支，以当前市场均价150元/支计算，对应市场规模约20亿元。 “做疫苗不能急功近利，初心之外更要用心。”樊绍文说，正是这场围绕破伤风疫苗的“攻坚”，让欧林生物摸清了特色疫苗的研发逻辑，也为后续的产线开发夯实了基础。 瞄准重组金葡菌疫苗抢占全球研发制高点 在通过破伤风疫苗站稳脚跟后，欧林生物没有停留在自己的舒适区，而是将目光投向了更难啃的“硬骨头”——“超级细菌”疫苗。 其中，外界最为关注的是欧林生物围绕“超级细菌”布局的原创疫苗管线。所谓“超级细菌”，是指对两种及以上抗生素耐药的细菌。目前，全球尚无任何一款针对耐药细菌的疫苗成功上市。而欧林生物已有四个“超级细菌”疫苗处于在研阶段，均为1.1类原创新药。 在几项在研疫苗中，重组金葡菌疫苗被视为欧林生物隐藏的“撒手锏”，已完成Ⅲ期临床试验全部入组。 背后的行业现状不容忽视：金黄色葡萄球菌是全球ICU病房、创伤等场景中感染率最高的病原菌之一，而截至目前，全球范围内尚未有一款重组金葡菌疫苗成功获批上市，临床需求极为迫切。 多家国际药企曾在此领域折戟。多家国际药企的相关研发项目相继终止，国外10余款重组金葡菌疫苗进入临床后，大多未有进展。 “我们是目前唯一进入III期收尾阶段的企业。”樊绍文称。据介绍，历时6年完成I、II期实验后，公司已于2025年5月完成重组金葡菌疫苗III期临床受试者入组，成为全球进展最快的企业。 这场“攻坚战”之所以能领先全球，源于欧林生物对其致病机制的深度研究。例如，单一靶点无法获得有效保护，团队避开了传统研发路径，通过多维靶向设计，大幅提升了疫苗对耐药金葡菌的针对性，为解决临床未满足需求提供了新的治疗方案。 随着III期临床试验进入收尾阶段，重组金葡菌疫苗若成功上市，不仅能填补公共卫生领域的空白，更将为欧林生物打开新的增长空间，成为继破伤风疫苗后的又一业绩引擎。 布局幽门螺杆菌疫苗拓宽“新战场” 在加码攻克重组金葡菌疫苗的同时，欧林生物已开启第三场“攻坚战”——瞄准幽门螺杆菌，进一步拓宽特色疫苗的覆盖范围。 在欧林生物的产品管线中，幽门螺杆菌疫苗是被管理层寄予厚望的“潜力股”。 这一布局的背后，是幽门螺杆菌带来的健康挑战。它在全球范围内保持着较高的感染率，更因细菌耐药率高、临床根除难度大，成为困扰医疗领域的棘手问题。 长期以来，国内针对幽门螺杆菌的疫苗研发深陷瓶颈，临床需求亟待满足。目前，欧林生物研发的幽门螺杆菌疫苗已正式获得澳大利亚Ⅰ期临床许可，成为少数跻身国际临床阶段的国产幽门螺杆菌疫苗。 “这款疫苗不仅瞄准国内市场，更有希望走向全球，为解决幽门螺杆菌感染难题提供中国方案。”樊绍文表示。 从破伤风疫苗的“破局”，到金葡菌疫苗的“领跑”，再到幽门螺杆菌疫苗的“拓界”，欧林生物的三场“攻坚战”，始终围绕特色疫苗赛道展开。 未来，这一支支诞生于成都的疫苗产品，将从西南腹地出发，逐步走向全国、流向世界，为公共卫生安全贡献“成都智造”与“欧林力量”。 |
