中证报中证网讯(记者武卫红)11月5日,泰恩康1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症(AD)创新研究成果登上国际顶刊《Nature Aging》发布会在安徽省马鞍山市举行。在此次发布会上,泰恩康宣布正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症研发项目。
“CKBA治疗AD的研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步,未来公司还将继续投入资源,推动CKBA的临床转化,实现商业化上市。”泰恩康董事长、总经理郑汉杰表示,公司对研发CKBA产品充满信心。
据介绍,阿尔兹海默症是全球最常见的神经退行性疾病之一,给家庭带来沉重的照护负担,同时也给社会造成巨大的公共卫生压力。随着人口老龄化加剧,我国AD患者数量持续增长。但长期以来,AD治疗领域始终面临核心致病机制未明和传统靶点突破有限的困境,亟需全新的理论体系与药物解决方案。
针对这一关键问题,10月29日,泰恩康FIC创新小分子CKBA发明人、上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队在国际顶级期刊《Nature Aging》在线发表论文,从研究层面证实CKBA作为新一代天然产物来源靶向免疫代谢的小分子候选药物的开发潜力。
该研究在机制层面首次揭示了“脂质代谢—小胶质细胞活化—神经炎症”这一“脂—炎”轴在阿尔兹海默症中的关键环节,明确了CKBA的全新靶点MFE-2作为交叉节点的靶向价值,为干预阿尔茨海默症的创新药研发奠定理论基础。
王宏林表示,CKBA是从中药乳香活性成分AKBA中衍生而来的1.1类创新小分子,在AD模型小鼠中实现了“改善认知功能、降低神经炎症、减少Aβ斑块”三重效果,打破了传统药物“难入脑、副作用大”的局限。
作为一款原创小分子药物,CKBA在其他免疫相关疾病中也展现出优异的潜力。在白癜风治疗领域,CKBA是全球首个靶向新靶点的1.1类候选药物。郑汉杰介绍,目前公司正在全力推进CKBA白癜风适应症的III期临床研究。今年8月已顺利完成II期临床试验,高剂量组面颈部复色率显著优于安慰剂组,且不良事件发生率低。在玫瑰痤疮领域,今年9月,CKBA乳膏已获批开展II/III期无缝适应性临床试验,有望为玫瑰痤疮患者带来新的治疗选择。