上海医药出海突破:耗时四年,替格瑞洛片成功打入美国市场
来源:财中社
11月6日,上海医药(601607/02607)发布公告,公司下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,其关于替格瑞洛片的简略新药申请已获得最终批准上市。
该药品用于急性冠脉综合征患者,降低血栓性心血管事件的发生率。常州制药厂于2021年5月向美国FDA提出该药品的ANDA申请,并于近期获得批准。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约967万元。根据IMS数据库显示,2024年该药品原研与仿制药在美国的销售额约为12.84亿美元。
目前,已有多家企业在美国上市了该药品的仿制药。此次获批对公司拓展海外市场具有积极意义,但也面临市场法规政策、汇率波动及市场竞争等不确定性因素,可能导致销售不达预期。
2025年前三季度,上海医药实现收入2150.72亿元,归母净利润51.47亿元。
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