央广网北京11月6日消息(记者邹煦晨)近日,泰恩康(301263.SZ)旗下1.1类创新药CKBA在阿尔茨海默症(AD,俗称“老年痴呆症”)的基础研究阶段达成阶段性成果,相关研究内容发表于国际学术期刊《Nature Aging》。11月5日,该药物针对阿尔茨海默症适应症的临床前研究在安徽马鞍山启动,这有望为我国在神经退行性疾病原创药物研发领域的探索提供新的实践案例。

临床前研究正式启动(企业供图央广网发)
CKBA揭示AD治疗新机制
阿尔茨海默症研究长期面临两大挑战:一是致病机制尚未完全明确,二是治疗靶点层面突破性成果较少。
泰恩康方面对央广财经记者表示,泰恩康CKBA相关研究的核心价值在于,其首次从科学层面揭示了“脂质代谢—小胶质细胞活化—神经炎症”这一全新的“脂—炎”轴在AD发病中的关键作用,并明确了CKBA的作用靶点MFE-2。
论文作者、CKBA发明人王宏林教授介绍,研究证实,口服CKBA能在阿尔茨海默症模型小鼠中实现“改善认知功能、降低神经炎症、减少Aβ斑块”的三重理想效果,且具备良好的入脑能力和安全性,打破了传统药物“难入脑、副作用大”的瓶颈。
多适应症研发处于推进阶段
CKBA为从传统中药乳香活性成分AKBA中衍生的原创小分子化合物,其研发路径属于“从中药到创新药”的探索方向。基于当前积累的临床前研究数据,泰恩康已启动CKBA针对阿尔茨海默症的临床前研究工作。泰恩康董事长郑汉杰表示,若进展顺利,计划于2026年下半年推进至一期临床试验。
泰恩康方面对央广财经记者表示,除阿尔茨海默症外,公司已推进CKBA在多个免疫相关疾病治疗领域的应用探索:在白癜风治疗方向,针对2至12岁儿童患者的III期临床试验已启动,若研发及审批流程顺利,该药物有望成为全球首个用于儿童白癜风的创新药;在玫瑰痤疮治疗方向,CKBA乳膏用于该适应症的临床研究已获批开展II/III期无缝试验,计划于年底启动患者用药相关工作,目标在2027年获得新药上市批准,目前国内玫瑰痤疮治疗领域尚无同类1类创新药获批,临床对该类药物存在需求。
从当前信息来看,泰恩康CKBA在阿尔茨海默症基础研究领域取得阶段性成果,且在白癜风、玫瑰痤疮等适应症的研发上处于推进状态。泰恩康方面称,CKBA已展现出成为“First-in-Class”药物的巨大潜力。