《科创板日报》11月6日讯(记者史士云)今日,“创新药一哥”百济神州(688235.SH)公布了第三季度业绩,继今年上半年实现扭亏为盈后,其再次向市场交出了一份亮眼的成绩单。

业绩报显示,百济神州第三季度营收首破百亿元,达100.77亿元,同比增长41.1%。与此同时,公司营业利润达7.46亿元,归母净利润为6.89亿元,归母扣非净利润为7.08亿元。再次实现了营业利润与归母净利润的“双响炮”。
根据财务报告,百济神州第三季度的业绩增长主要得益于BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)、PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)延续了高速放量态势,并叠加安进授权产品的销售增长。
从今年前面三个季度的业绩表现来看,百济神州营收达275.95亿元,同比增长44.2%,已超去年全年272.1亿元的营收水平,归母净利润达11.39亿元,主要得益于产品收入大幅增长与费用管理的推动。其中,前三季度产品收入同比增长43.9%至273.14 亿元,成为营收增长的核心动力。
▌泽布替尼即将迈入“200亿元”俱乐部
今年第三季度,百济神州的产品销售收入市场表现继续强劲,实现销售99.54亿元,同比增长了40.6%。
具体到产品来讲,泽布替尼无疑是百济神州业绩增长的中流砥柱。2024年第三季度,该产品全球销售额达74.23亿元,同比增 51.0%,远超其竞品伊布替尼6.95亿美元的销售业绩。按照现有的增速,泽布替尼2026年有望达到全年260亿元的销售规模。
美国依然是泽布替尼销售的主场,贡献销售收入 52.66亿元,同比增长46.9%。从公开数据来看,泽布替尼在美国市场的销售额已连续3个季度位居BTK抑制剂市场首位。
净定价带来的利好是泽布替尼在美国市场取得成功的重要因素之一,该市场由于支付能力强、医保报销率高,百济神州得以为泽布替尼定下更高的商业价格。数据显示,百济神州替雷利珠单抗在美国市场的定价超国内医保支付价的20倍。
在欧洲市场和中国市场,泽布替尼同样表现不俗,分别取得销售收入11.65亿元和6.61亿元,同比增长68.2%和36.2%。
百济神州另一款核心产品替雷利珠单抗第三季度季度销售额达13.63亿元,同比增长16.6%,前三个季度总销售额达40.07亿元。截至目前,替雷利珠单抗已在全球47个市场获批,其中有16个市场纳入报销,并预计将于2026年下半年在日本获得用于胃癌一线治疗的上市批准。
产品销售的“一路飘红”也让百济神州信心倍增,其在发布第三季度报的同时,还上调了2025年的财务指引,全年收入预期将介于362亿元至381亿元之间,最低数字较此前的358亿元调高了4亿元;研发费用、销售及管理费用总计从介于人民币295亿元至319亿元之间,调整为介于人民币295亿元至309亿元之间,百济神州方面称,该项费用的收窄主要得益于持续审慎的投资促进公司收入和管线的增长,实现了显著的经营效率。
两大爆款产品之外,百济神州还给出了新增长点的积极预期,其在财报中表示,未来18个月内,公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展。
比如在血液瘤领域,百济神州预计将于2026年上半年启动其新一代BCL2抑制剂索托克拉联合泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉三期临床试验的患者入组,同年下半年启动索托克拉用于治疗多发性骨髓瘤的三期临床试验的患者入组。并计划在2025年下半年向美国和其他全球监管部门递交索托克拉用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的上市申请。
另值得一提的是,今年,百济神州及其子公司与艾伯维子公司Pharmacyclics的诉讼专利案也迎来了终局。根据百济神州公告,Pharmacyclics 已决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉。该决定明确认定,Pharmacyclics 涉及泽布替尼的第 11672803号美国专利全部权利无效。
此前,Pharmacyclics曾凭借获得美国专利商标局授权的第11672803号美国专利,在美国特拉华州地方法院起诉百济神州及其美国子公司,声称百济神州产品泽布替尼侵犯其专利权益,要求法院认定侵权并给予赔偿。
在二级市场层面,百济神州市值在今年9月初一度站上5000亿元关口,刷新了自身的市值纪录,上一个曾达成该辉煌业绩的是恒瑞医药(600276.SH)。
截至11月6日收盘,百济神州A股涨2.67%,市值4275.4亿元;港股涨1.62%,市值2689.3亿港元;美股11月5日收涨3.95%,市值353.62亿美元。
成立14年,在烧掉近600亿元后,凭借大单品的强势爆发、全球化的商业布局、丰富的研发管线,百济神州于2025年迎来业绩发展的关键“分水岭”,既宣告迈入 “自我造血”的全新发展阶段,也意味着将开启“内生盈利”与“持续投入”并存的长期角力。