新华财经上海11月7日电 (谷青竹) 11月6日,维昇药业首次以展商身份亮相进博会,在临港展示区完成两项重磅签约:与本土制药装备龙头东富龙达成双腔冻干制剂技术战略合作,与临港新片区管委会、临港集团物贸平台签署产业协同协议。
维昇药业执行董事兼首席执行官卢安邦表示,进博会不仅是展示全球创新的舞台,更是链接产业上下游、促成高水平合作的重要平台。此次双签约的达成,标志着其“全球创新、中国加速”战略的进一步落地,也为生物医药领域“全球创新药品”与“中国高端制造”的“双向奔赴”写下生动注脚。
双腔冻干技术强强联合破解行业核心痛点
本次维昇药业与东富龙的战略合作,核心聚焦双腔冻干制剂技术的研发与产业化,直指高端生物制剂领域“稳定性与使用便捷性难以兼得” 的行业痛点。作为保障高端生物制剂品质的关键技术,双腔冻干制剂通过创新设计,实现了药物粉末与稀释剂在密闭系统中的独立存储,从根源上解决了传统制剂的诸多局限。
维昇药业核心产品隆培生长激素(lonapegsomatropin)成为该技术的重要应用载体。借助双腔冻干技术,该产品在无需添加防腐剂的条件下,实现≤30℃室温环境下长达6个月的稳定保存;在使用场景中,患者无需复杂操作,注射前仅需轻轻一按,就能通过旁路完成冻干药物与稀释剂的复溶,彻底省去传统流程中反复抽取、调配的繁琐步骤。这一设计不仅降低了对操作人员的技术要求,支持患者自行给药,更通过密闭系统减少了多次操作可能引入的微生物或微粒污染风险,为需要长期接受治疗的患者筑牢了用药安全防线。
据悉,维昇药业自身持有双腔制剂相关技术专利,隆培生长激素的上市进程也在稳步推进——该产品的上市申请已于2024年3月获国家药品监督管理局受理,预计2025年年内即可获批,届时将为中国生长激素缺乏症患儿带来全新治疗选择。
为确保隆培生长激素等核心创新产品从研发、生产到商业化的全链条品质可控,同时充分释放双腔冻干技术的应用价值,维昇药业选择与制药装备行业领军企业东富龙达成深度战略合作。
东富龙作为成立于1993年、2011年创业板上市的全球制药工艺与装备整体解决方案服务商,拥有制剂装备、生物工艺等四大核心事业部,仅国内便设有7个制造基地,在双腔冻干制剂及药物递送技术上积累深厚。
对于双方此次携手,东富龙集团董事长、总裁郑效东认为这是一次强强联合,将充分发挥维昇药业在内分泌领域的前沿研发实力与东富龙在制药装备制造、商业化生产工艺上的优势,共同推动中国首个双腔冻干技术落地,填补国内双腔递送系统领域的技术空白,攻克高端生物制剂商业化生产的工艺挑战,确保核心产品从生产线到患者手中始终保持国际一流品质。
深耕临港产业生态夯实本土发展根基
值得关注的是,维昇药业是临港新片区洋山特殊综合保税区重点引进的一家专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药企业,治疗范围涵盖成人内分泌、儿童内分泌及内分泌罕见病。自2022年落地临港以来,维昇药业在这片创新沃土上快速成长,不仅成功跻身全球独角兽企业行列,更于2025年3月正式在香港交易所主板挂牌上市,实现了研发、市场与资本的多重突破。
此次维昇药业与临港新片区管委会、临港集团物贸平台的签约,则进一步深化了公司与临港的产业协同关系。临港新片区党工委委员、管委会专职副主任赵义怀肯定了维昇药业作为快速成长的优秀生物医药创新企业所取得的佳绩,更对其与东富龙在双腔冻干制剂技术开放方面的深度合作给予充分认可。“未来,临港新片区管委会将持续聚焦制度创新、政策落地与功能提升,为企业提供更高效、更便捷、更国际化的发展土壤,让企业能够心无旁骛地搞创新、谋发展。”赵义怀表示。
临港集团作为临港新片区开发建设的主力军,生物医药是旗下园区重点培育的主导产业之一,目前已形成了完整的产业基础、载体体系和服务能力,未来将以进一步提升产业集聚度与招商服务能级,吸引更多优质企业在临港打造世界级生物医药产业集群。
临港集团副总裁龚伟表示,此次合作中,临港集团将依托“统一品牌、跨区布局、多点联动、协同发展”的资源优势,为维昇药业提供从保税研发、生产落地、进出口通关到融资对接的一站式、全链条解决方案,助力维昇药业核心产品的本土化生产和商业化进程。