2025年11月5日，第八届中国国际进口博览会（下称“进博会”）如期开幕。作为全球优质商品与尖端技术进入中国市场的核心枢纽，进博会不仅为满足人民美好生活搭建了关键“平台”，更成为驱动产业创新发展的重要引擎，尤其在医药健康领域，为全球创新疗法落地中国开辟了 “快车道”。

　　本届进博会上，全球领先生物医药企业赛诺菲携多款创新成果再度亮相，其中2025年盖伦奖最佳生物技术产品奖得主达必妥®（度普利尤单抗）重点展示了其在慢性鼻窦炎伴鼻息肉、大疱性类天疱疮等管线内新适应症的突破潜力，以及其在拓展免疫健康新生态领域的最新成果。

　　作为进博会“全勤生”，达必妥®已连续八年参展，且年年实现新突破，持续拓展治疗版图，目前已在中国获批上市跨越皮肤和呼吸疾病领域的七个适应症（及人群），期间展出多项全球首创适应症，创下多项“首个且唯一”的中国纪录。

　　赛诺菲特药中国区总经理纪娴表示：“八赴进博，是赛诺菲深耕中国市场、共享发展机遇的见证。‘进博宝宝’达必妥®从中国首秀到多适应症获批，从进博‘展品’变身惠及临床的‘商品’，已帮助特应性皮炎、2型哮喘、慢性阻塞性肺疾病等2型炎症疾病患者焕发了生命光彩。今年，我们带来了皮肤科和鼻科两项管线内的新适应症，并携手业界伙伴推动2型炎症认知提升与诊疗生态构建。未来，我们将持续构筑免疫领域强劲管线，加快引入突破性创新疗法，为医患带来更多治疗选择，为健康中国和人民的美好生活加‘免’！”

　　持续拓展治疗版图

　　本届进博会，达必妥®管线内慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）新适应症迎来中国首秀，成为其拓展治疗版图的重要里程碑。

　　慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以鼻塞、嗅觉丧失、流涕为典型症状的反复发作性疾病，不仅严重损害患者生活质量，传统手术后复发率更是居高不下，同时患者还面临较高的2型炎症相关共病负担，临床治疗需求极为迫切。

　　作为全球首个同时获批用于治疗成人（18岁以上）及青少年（12-17岁）慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂，达必妥®直击2型炎症这一疾病核心驱动机制，实现了从根源上抑制炎症的治疗突破。

　　值得关注的是，该适应症的补充生物制品许可申请（sBLA）已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。若顺利获批，达必妥®在中国的治疗领域将进一步拓展至上呼吸道疾病范畴，为国内约3000万患者重拾“有滋有味”的生活带来新希望[1]。

　　多位专家也在进博会现场强调，慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患病率在过去25年持续上升，这些患者深受鼻塞、嗅觉丧失等症状困扰，生活质量严重受损；同时，2型炎症作为该疾病的核心驱动机制，患者合并哮喘、变应性鼻炎等共病的风险较高。传统手术和糖皮质激素治疗存在局限性，术后复发率居高不下，以达必妥®为代表的生物靶向治疗可从根源抑制2型炎症，帮助患者打破复发循环，具有重要的临床价值。

　　除上呼吸道领域之外，赛诺菲还在进博会上分享了达必妥®在皮肤科领域的重要管线进展。今年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准达必妥®用于治疗成人大疱性类天疱疮，使其成为该疾病领域首个靶向生物制剂，彻底改变了此前依赖传统免疫抑制剂和糖皮质激素的治疗格局，开启了靶向治疗新时代。

　　据了解，大疱性类天疱疮是一种好发于老年人的慢性复发性自身免疫性皮肤病，以剧烈瘙痒和水疱为主要症状，随人口老龄化该疾病全球发病率呈上升趋势，患者疾病负担沉重。

　　此前大疱性类天疱疮的临床治疗需长期使用糖皮质激素和免疫抑制剂，但预后较差，死亡率达20.6%-63.1%[2]。而达必妥®在美国获批用于成人大疱性类天疱疮，让临床医生看到了新方向。据悉，目前中国研究者已开展多项相关研究。

　　从“展品”到“商品”，八年进博加速度

　　依托进博会搭建的全球创新交流平台及强大的“溢出效应”，达必妥®一路跑出快速获批、医保落地、适应症拓展的“中国速度”，实现了从“全球创新展品”到“惠及千万患者药方”的跨越式发展。

　　2018年首届进博会上，达必妥®完成中国首秀，自此正式开启在华加速落地征程。2020年6月，其成人中重度特应性皮炎适应症提前2年获批上市；从获批到正式供药仅耗时25天，刷新了生物制剂在华上市的速度纪录；更在上市5个月后就成功纳入国家医保目录，大幅降低患者用药负担，让创新治疗成果快速触达临床患者。

　　2023年，达必妥®在已覆盖皮肤科特应性皮炎适应症的基础上，向临床需求迫切的呼吸疾病领域深度拓展，在进博会上重点展示了慢阻肺病前沿临床成果及2型哮喘新适应症。

　　我国慢性呼吸系统疾病防控形势严峻，其中我国慢阻肺病死亡人数居全球首位[3]，慢阻肺病总患病人数约1亿[4]，其中40岁以上人群慢阻肺病患病率达13.7%[5]，年死亡近100万人[6] ，且该领域已超过十年没有新型疗法的突破。

　　哮喘方面，我国20岁以上患者超4500万[7]，55%-70%患者处于疾病控制不佳状态[8]，其中约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动[9]。达必妥®哮喘适应症的拓展，通过精准靶向抑制2型炎症，可显著降低患者急性发作率、快速且持久地改善肺功能，为哮喘控制不佳患者带来了针对病因的治疗选择。

　　2024年，达必妥®继续迎来在华发展的里程碑时刻。当年9月，其慢阻肺病适应症率先在中国获批，这一审批不仅领先于美国FDA，更使达必妥®成为当时国内首个且唯一的慢阻肺病靶向治疗药物，终结了该领域十年无创新疗法的僵局，开启了慢阻肺病靶向治疗的全新篇章。

　　彼时进博会现场，达必妥®还首次在中国展出新型预充式注射笔，其便携性和易操作性大幅适配特应性皮炎、哮喘等慢性疾病患者的长期治疗需求，为患者居家自我管理提供了极大便利。据了解，达必妥®预充式注射笔已于今年6月正式上市，这也是赛诺菲依托进博平台践行“创新惠及患者”理念的生动实践。

　　截至目前，达必妥®已在中国上市了七个适应症（及人群），涵盖了皮肤和呼吸两大治疗领域，帮助特应性皮炎、2型哮喘、慢性阻塞性肺疾病等2型炎症疾病患者焕发生命光彩。

　　“目前赛诺菲覆盖免疫、罕见病、肿瘤等疾病领域，以单克隆抗体药物为核心，其中自免产品线是重点发力方向。未来将继续推动达必妥®更多适应症在中国获批，进一步覆盖皮肤、呼吸、耳鼻喉等领域，惠及更广泛患者群体。”纪娴进一步表示。

　　共筑健康防线生态

　　随着社会经济发展、生活方式转变及人口老龄化加速，特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等2型炎症相关慢病发生率逐年上升。这类疾病由于2型炎症这一共同的内在机制，常呈现“多病共存”特征，例如慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中高达65%合并哮喘[10]，高达76%合并过敏性鼻炎[11],[12],[13]，这不仅使患者生活质量严重受损，家庭医疗经济负担沉重，社会医疗卫生系统也面临严峻挑战。

　　作为2型炎症治疗领域的标杆药物，达必妥®的创新机制为“共病共管”提供了核心支撑。该药物是一种全人源单克隆抗体，通过精准抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号转导发挥作用。多项III期临床试验已证实，IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，达必妥®可有效抑制2型炎症，为多种2型炎症相关疾病的治疗提供了“对因治疗”的创新方案。

　　在“健康中国2030”战略引领下，赛诺菲不仅将创新疗法引入中国，更以实际行动推动健康生态构建。本届进博会上，多方发起“推动2型炎症管理，为美好生活加‘免’”倡议，凝聚学界、医疗机构等多方力量，助力推动诊疗观念从“对症治疗”到“对因治疗”、诊疗模式从“专病专注”到“共病共管”的双重转变，为2型炎症疾病管理构建全新生态。

　　皮肤作为人体健康的第一道防线，其健康管理是“健康中国”建设的重要一环。恰逢中华医学会皮肤性病学分会发起的“皮肤健康三年行动（2024-2026）”步入收官之年，赛诺菲在进博会上联合多方发起倡导，全面推动皮肤健康的认知普及与诊疗规范化，助力消除大众对特应性皮炎等疾病的认知误区，筑牢皮肤健康防线。

　　目前，赛诺菲的进博故事已升维至推动行业理念革新、构建协同健康生态的更高维度。纪娴强调，“赛诺菲连续八年积极参与进博会，见证了众多产品从‘展品’转化为‘商品’，真正落地服务患者。未来，赛诺菲不仅期待持续完善产品线，为医患提供更优治疗选择，更希望依托进博会的合作交流属性，联合更多合作伙伴，共同推动2型炎症的诊断治疗能力建设与生态构建，提升疾病知晓度，最终为中国患者创造更多健康福祉。”