财联社11月9日讯 11月6日，上交所迎来年内第3家采用科创板第五套标准拟上市的IPO企业，而另2家已被受理该标准受理的IPO目前均已进入问询阶段。值得关注的是，这3家均由华泰联合证券保荐。
据上交所官网显示，由华泰联合证券保荐的IPO核心医疗于11月6日获得受理，拟募资12.17亿元，主要用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目、营销网络及数字化建设项目和补充流动资金项目，有助于加速核心产品管线的全球研发与商业化落地。
从上市进程时间线来看，这家成立于2016年的企业，资本化布局或早有铺垫。公司于2023年3月从“有限公司”整体变更为“股份公司”，这一节点或已显现公司开启IPO进程的关键信号，仅一月后，公司便于2023年4月7日与华泰联合证券签署了辅导协议，期间共开展了九期辅导工作。
值得关注的是，鞍石生物、泰诺麦博在获受理后均不足一月便进入问询环节，节奏相对紧凑。作为年内第三家第五套标准申报企业，核心医疗后续审核进程何时进一步推进，成为市场对科创板该赛道拟 IPO 企业上市节奏的关注焦点。
发行人聚焦急性与慢性心衰重大临床需求
作为一家聚焦心衰治疗领域的创新医疗器械企业，核心医疗正凭借原始创新技术破解行业痛点。招股书披露，心衰作为再住院率与死亡率双高的疾病，已影响全球近6300万患者的生命健康，而核心医疗精准切入急、慢性心衰重大临床需求，构建了覆盖植入式与介入式的丰富产品矩阵。
目前，公司产品已在亚洲、欧洲、美洲实现商业化植入，累计布局5款植入式、6款介入式人工心脏产品，其中3款核心产品（Corheart® 6、DuoCor®2、CorVad® 4.0/6.0系列）纳入我国创新医疗器械特别审查程序，入选数量位居国内人工心脏领域首位。
其中，Corheart®6已于2023年6月获批上市，系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例。
DuoCor®2现已进入临床阶段，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；而CorVad®4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。
值得一提的是，核心医疗此次 IPO 拟采用科创板第五套上市标准，公司目前仍处于未盈利状态。财务数据显示，截至2025年6月30日，公司累计未分配利润为-36652.22 万元， 尚处于未盈利状态。公司从2022年到2025年中，归母净利润分别实现-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元、-0.73亿元。
公司积极布局海外市场，吸引海内外知名机构融资
聚焦心衰治疗领域的核心医疗，正以 “国内 + 海外” 双轮驱动拓展市场版图。在海外布局上，公司核心产品Corheart®6现已提交CE注册申请，并开展了一项覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验。在其他海外地区，Corheart®6陆续于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可，实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录。
资本层面，公司自2023年3月从“有限公司”整体变更为“股份公司”后，截至递交招股书期间累计增资4次。2025年5月至6月间两度增资，从1.5亿元增至3.6亿元，增幅达140%。
值得关注的是，作为植介入人工心脏领域的领先企业，核心医疗也吸引了海内外知名机构的青睐。今年4月，公司完成了超1亿美元的D轮融资，由阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本、正心谷资本、君联资本联合领投。
据企查查显示，截至2025年4月，公司已完成A-D轮融资，投资方阵营包括荷塘创投、联新资本、普华资本、倚锋资本、高瓴创投、中金资本、元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本、景林投资等知名机构。
机构研判：未来将有更多技术突出的未盈利企业获得上市支持
科创板第五套上市标准自2019年设立以来，经历了阶段性调整。2023年6月智翔金泰上市后，该标准进入实质性暂停阶段，未盈利企业 IPO 申报陷入停滞。直至2025年《科创板意见》出台，政策制度改革为这一标准注入新活力，相关企业审核进程显著加快，年内已先后诞生首家过会、首家受理及首家上市企业，标志着该标准正式重启落地。
受理端数据呈现明显回暖态势。截至目前，2025年共有核心医疗、鞍石生物、泰诺麦博3家拟IPO企业通过第五套标准获得受理，且均由华泰联合证券保荐，占据2025年科创板第五套上市标准IPO企业份额。
这一数量与2024年零受理的局面形成鲜明对比，市场关注点也转向年底前能否逼近2023年5家的受理规模。
审核进度方面，目前仍有6家企业处于在审状态。除上述3家新受理企业外，还包括北芯生命、思哲睿及恒润达生。其中，恒润达生于2022年10月便已获得受理，是目前在审企业中最早申报的一家，当前处于中止审查状态；而北芯生命与思哲睿进度最快，已完成交易所审核并报送证监会，有望成为后续上市的核心候选。
从券商研报来看，中信建投新股策略分析，科创板第五套上市标准与科创成长层改革同步开启，标志着未盈利企业IPO进程重启，且配合今年制定的约定限售等新规，整体上市流程较过往更加灵活。
此外，第五套标准适用行业范围扩充也值得关注，原标准对营业收入和净利润均不作要求，更强调企业产品技术领先性，标准明文主要强调生物医药行业，实际上市情况亦如此。此次适用范围扩容后，未来将有更多技术突出的人工智能、商业航天、低空经济等领域未有成熟产品销售和未盈利企业上市获得支持，聚集前沿行业将更加全面化。
