在第八届中国国际进口博览会上,葛兰素史克(GSK)举办了以“为了没有乙肝的未来”为主题的医学专场活动,聚焦慢性乙型肝炎(CHB)防治与“功能性治愈”的前沿突破,探讨乙肝防治的最新科研进展与未来诊疗格局的变革。
从控制到治愈:乙肝防治进入“存量管理”新阶段
我国乙肝防治历经三十余年努力,疫苗接种构筑起坚实防线,使新发感染率显著下降。但面对约7500万乙肝感染者的庞大“存量”,防治重心已从“增量防控”转向“功能性治愈”的临床探索。
北京清华长庚医院魏来教授指出,乙肝的长期控制虽改善了患者预后,但肝硬化与肝癌风险仍在。实现“功能性治愈”——即患者在停药后持续保持病毒学抑制并恢复免疫控制——才是打破疾病循环的关键。未来治疗将从单一控制走向“治愈导向”,实现真正的医防融合。
GSK副总裁、抗感染业务负责人傅祁越回顾了GSK在乙肝防治领域的创新历程:1994年重组乙肝疫苗在华获批上市,1999年推出全球首个慢乙肝抗病毒药物,2005年阿德福韦酯片进一步提升长期疗效,2014年富马酸替诺福韦二吡呋酯再次拓宽临床获益。这些创新见证了三十年来的坚守与进步,如今正站在“功能性治愈”的新起点。
科学创新加速突破:ASO药物进入Ⅲ期临床
新技术的出现正让“功能性治愈”成为可及目标。反义寡核苷酸(ASO)药物和小干扰RNA(siRNA)药物在乙肝治愈领域取得突破性进展。GSK在本届进博会上展出的ASO药物,已率先进入Ⅲ期临床研究阶段,有望成为全球首个以“功能性治愈”为终点获批的慢乙肝创新药物。
GSK中国感染性疾病医学负责人杨浩升博士表示,ASO药物以“功能性治愈”为主要研究终点,旨在帮助患者摆脱终身用药的束缚。这一目标与世界卫生组织提出的“2030年消除乙肝”的愿景高度契合。
专家共识与政策引领:治愈理念成为全球趋势
魏来教授在会上分享《推动亚太地区慢性乙型肝炎功能性治愈共识建立》研究成果时指出,“功能性治愈”对个体、群体和公共卫生均具有重要意义。对于患者,它显著减少肝硬化与肝衰竭风险;对于社会,它降低肝癌发生率,减少传播与歧视,从根本上改善生活质量。
国家药品监督管理局药品审评中心发布的《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》也明确提出,新药研发应以“功能性治愈”为研究终点。这一目标已被正式纳入《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》,成为国家级创新方向。
迈向“无乙肝未来”:创新与合作并行
展望未来,专家普遍认为,乙肝“功能性治愈”的实现离不开联合治疗与多靶点策略。魏来教授表示,ASO药物、siRNA药物、免疫调节剂等新机制药物的联合应用,有望进一步提升治愈率,让“没有乙肝的未来”成为现实。
创新不仅是研发新药,更是建立完整的肝病全周期管理体系。从预防到治疗,从药物研发到患者教育,慢性乙型肝炎的防治正经历着由“科学可行”向“临床可及”的转变。