远大医药:莱特灵复方鼻喷剂“零发补”获批,开拓过敏鼻炎治疗新局面
来源:财中社
11月10日,远大医药(00512)发布公告,全球创新产品莱特灵®(Ryaltris®)复方鼻喷剂近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎。
该产品在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现“零发补”获批上市,标志着公司在呼吸及危重症领域的重要研发进展。公司于2019年2月与Glenmark签订了独家授权协议,获得莱特灵®的中国独家商业化权益。
莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,适用于成人及6岁以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗。根据中国相关流行病学调查结果,成人过敏性鼻炎患病率约为17.6%,患者群体庞大,市场前景巨大。公司在呼吸及危重症领域已形成较为完备的产品组合,并将继续通过自主研发与全球拓展的研发理念,进一步巩固在该领域的行业地位。
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