迈威生物9MW3811注射液Ⅱ期临床试验申请获批 用于病理性瘢痕适应症
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)11月10日晚间,迈威生物公告称,公司9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的Ⅱ期临床试验申请,获得国家药品监督管理局批准,临床试验拟于2025年底启动,是该适应症首个进入临床阶段的IL-11靶向药物。
9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人IL-11人源化单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类。
目前,9MW3811已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究,并已完成澳洲及中国I期健康人试验,研发进度全球同类靶点领先。
公告显示,鉴于9MW3811在纤维化及衰老相关疾病的潜力,迈威生物与CALICOLIFESCIENCESLLC.达成独家许可协议,CALICO获得大中华区以外的全球权益,并已向公司支付2500万美元首付款,公司还将获最高可达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
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