中证智能财讯来凯医药-B（02105）11月12日早间公告，公司与齐鲁制药有限公司已订立独家许可协议。根据协议，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行 LAE 002 (afuresertib) 的研究、开发及商业化。
根据许可协议，来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项。公司亦有权就许可区域内LAE 002 (afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。
来凯医药将负责完成HR+/HER2 - 乳腺癌III期临床试验 (AFFIRM-205)。作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，公司有权获得最高总计5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。
据公告，LAE 002 (afuresertib) 为一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2 及 AKT3），也是全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的 AKT 抑制剂之一。目前试验招募正在按计划进行，公司目标于2025年第四季度完成受试者入组，并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。
齐鲁制药是中国领先的垂直整合型制药企业之一，集成品剂型 (FDF) 和活性药物成分 (API) 的研发、生产和销售于一体。其产品现已远销全球100多个国家和地区。
董事会认为，订立该许可协议符合公司及其股东的整体最佳利益。公司可藉此契机，加速LAE 002 (afuresertib) 在许可区域内的监管批准与商业化进程，并最大化其商业价值。前述首付款与里程碑付款将强化公司的财务实力，以支持未来发展。目前，公司正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划透过建立战略合作关系来加速候选药物资产的临床开发与商业化进程。公司维持稳健的财务状况，使能够在评估潜在合作架构时保持选择性，确保各方利益协同，从而最大化资产的全球潜力。
