来凯医药与齐鲁制药就LAE002(afuresertib)签订中国地区独家许可协议
来源:中国证券报·中证网
中证报中证网讯(记者魏昭宇)11月12日,来凯医药与齐鲁制药签订中国地区的独家许可协议,在中国地区加速商业化乳腺癌候选新药LAE002(afuresertib)。
据悉,此项合作是来凯医药发展历程中一个重要商业化里程碑。根据协议条款,直至首个适应症在中国获得新药申请批准,来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款,以及最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。此外,来凯医药还有权在中国地区内未来净销售额收取梯度销售分成,分成比率范围为十余个百分点至二十余个百分点。
公开资料显示,LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂,能抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3),也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前LAE002(afuresertib)针对HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205)招募正按计划进行。来凯医药将负责完成本次III期临床试验(AFFIRM-205),目标于2025年第四季度完成受试者入组,并计划于2026年向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请(NDA)。
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