人脑工程11月12日早盘表现强势，爱朋医疗一度涨超16%；泰和科技、世纪华通、创新医疗等也明显上涨。
消息面上，11月11日消息，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”目前已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。
公开信息显示， 创新医疗器械特别审查程序是国家药监局为鼓励医疗器械创新设立的优先审评通道，主要针对核心技术专利、国内首创且临床价值突出的产品，提供早期介入、专人负责等支持，缩短审评周期，可以理解为——为真正具有突破性的创新产品定制的加速器。
人脑工程年内涨超50%
事实上，年内人脑工程板块持续强势，截至11月12日早盘结束，累计涨幅达50.06%。个股而言，世纪华通成为人脑工程板块涨幅最大个股，截至11月12日早盘结束，年内大涨268.09%。塞力医疗紧随其后，年内大涨232.96%。创新医疗、汉威科技、泰和科技年内也翻倍，涨幅分别为194.47%、140.75%和120.27%。
机构关注的绩优股曝光
从机构调研，结合三季报数据来看，部分人脑工程概念股不仅获得了机构的积极调研，而且前三季度业绩同比大幅增长。
比如世纪华通，前三季度归母净利润43.57亿元，同比增长141.65%。今年以来，该股的机构来访接待量为85。创新医疗前三季度业绩同比大增116.97%，年内机构来访接待量为15。北陆药业、科大讯飞、伟思医疗、乐普医疗等也在前三季度业绩同比明显增长，且年内被机构积极调研。
利好政策密集出台
人脑工程的持续走强，离不开政策环境的友好。2024年1月，工信部等七部门在《关于推动未来产业创新发展的实施意见》中，首次将脑机接口明确列为“未来产业”，标志着其正式进入国家视野。
2025年7月，工信部、国家发改委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，这份纲领性文件将脑机接口产业正式提升至国家战略高度。文件设定了清晰目标：到2027年，核心关键技术取得突破，电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平；到2030年，产业综合实力进入世界前列。
到了9月，国家医保局发文要求做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告，这意味着产品一旦获批，就能快速进入医保结算系统，解决了进院的“最后一公里”问题。同一月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，2026年1月1日正式实施，这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。
上市公司积极布局
不少上市公司也积极布局人脑工程领域的应用。比如创新医疗通过参股杭州博灵公司切入植入式系统，直击瘫痪、癫痫等适应症；三博脑科与清华大学共建临床转化中心，推动“北脑一号”商业化；三七互娱与BrainCo合作开发“脑机沉浸式游戏”，以“游戏内道具+会员”模式盈利；汤姆猫携手诺谱云大数据，实现“意念控制游戏角色”；喜临门推出“脑机智能床垫”，上半年酒店、养老院订单增60%；仁和药业联合脑科学实验室推出“脑机睡眠贴”，绑定养老院与连锁药店等等。
人脑工程全球竞争激烈
全球来看，人脑工程领域的竞争十分激烈。西南证券表示，中国虽然在柔性电极等新材料领域有局部优势，并在半侵入式赛道上开辟了具有中国特色的技术路径，但美国侵入式整体领先。
当地时间10月11日，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink展示了渐冻症患者Nick Wray通过脑机接口控制机械臂吃东西的画面。而全球首位Neuralink脑机接口植入者Noland Arbaugh，术后21个月已能凭意念打字、玩游戏，还攻读神经科学专业并开展有偿演讲。
资料显示，脑机接口的形式主要有侵入式、半侵入式（介入式）和非侵入式三种。其中非侵入式在目前市场中占主导地位。根据Precedence Research的数据，2024年全球脑机接口市场中，非侵入式产品以其82%的绝对市场占有率彰显了其当前的主导地位。
从路线选择来看，西南证券表示，侵入式是用最高的风险换取最佳的性能，目标是解决最严峻的医疗难题，如严重神经疾病治疗、重度瘫痪等，代表的是前沿探索；而非侵入式是用性能的妥协换来安全与普及，主导着当前的消费级应用和部分临床康复市场，是“大众化的先锋”。
图片来源：西南证券
展望未来，根据Precedence Research，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元，十年间复合年增长率为17.35%；据工信微报，2024 年中国脑机接口市场规模为32亿元，预计到2028年将达61.4亿元。
国金证券认为，国内政策叠加资本市场支持，未来脑机接口产业必将迎来行业发展的重大机遇。上海证券认为，脑机接口行业适合中长期布局，需重点关注应用场景拓展、技术迭代及稳定性、市场需求及量产能力等要素。关注核心技术突破方向如信号获取、通道数提升等，跟进行业研发及产品推新、销售渠道拓展情况。
