百克生物:吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)获临床试验批准
来源:南方财经网
南财智讯11月12日电,百克生物公告,百克生物(简称)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准其开展吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)的临床试验。通知书编号为2025LP02992,受理号为CXSL2500724,批准日期为2025年11月11日,结论为建议批准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验。该疫苗适用于10周岁及以上人群,旨在预防百日咳、白喉和破伤风,具有抗原组分明确、纯度高、批间一致性好的特点,并采用铝-CpG佐剂系统增强免疫反应。目前我国尚无获批用于青少年及成人的百白破疫苗,若该产品后续顺利推进并上市,将有助于完善公司疫苗研发管线,丰富联合疫苗产品矩阵,为公司业绩带来新增长点。但临床试验进程及商业化前景存在一定不确定性,对公司近期业绩无重大影响。
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