脑机接口产品进入创新医疗器械特别审查程序。

　　商业航天板块尾盘异动

　　今日（11月12日）尾盘，多只商业航天股异动拉升，上海沪工（603131）、上海港湾（605598）直线拉升，封住涨停；航天智装亦大幅拉升，收涨16.57%，三维通信、中科星图等多股跟涨。

　　消息面上，11月14日—16日，第二十七届高交会将在深圳国际会展中心举行，航天科技集团将在高交会全球首发中国太空游项目。

　　近期，国内商业航天领域迎来密集发射窗口期，11月9日到10日，短短两天内先后完成4次运载火箭发射任务，包括力箭一号遥六运载火箭发射、长征十二号运载火箭发射等。商业航天万亿级市场新赛道正在加速成型。

　　根据赛迪智库数据，当前中国商业航天企业数量已增至500余家，2025年我国商业航天产业规模将突破2.5万亿元。其中，由国家主导的多个万星星座计划（如GW星座、千帆星座）已进入密集组网阶段，将带来海量的卫星制造和火箭发射需求。

　　我国商业航天市场规模从2015年的约0.38万亿元增长至2024年的2.3万亿元，年均复合增长率约22%。若按25%增速计，2030年我国商业航天市场规模有望逼近10万亿元，增长潜力巨大。

　　今日涨停的上海港湾此前介绍，公司依托钙钛矿电池优异的光电转换特性，通过太阳能向电能的高效转化，为卫星运行提供核心能源支持。目前，公司已在多颗卫星上搭载钙钛矿太阳电池开展在轨试验，精准采集电性能数据并监测其在太空环境中的运行状态，持续优化研制技术与工艺。

　　脑机接口板块迎来产业利好

　　11月12日，脑机接口指数逆市上涨1.07%，位于概念涨幅榜前列，泰和科技、爱朋医疗分别大涨8.74%、8.21%；普利特、创新医疗、世纪华通等多股跟涨，幅度均超过5%。

　　消息面上，11月1日，由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序，这是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，标志着中国在这一前沿科技领域的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步。

　　政策面上，9月，国家药监局批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，2026年1月1日正式实施。这是我国第一部脑机接口医疗器械标准。此前，工信部等7部门印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，其中明确“突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件，研制一批易用安全的脑机接口产品，鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用”。

　　机构表示，作为生命科学与信息科学融合的前沿技术，脑机接口产业加速壮大，2024年国内市场规模达32亿元，预计2028年将增至61.4亿元。

　　国泰海通指出，当前全球脑机接口市场正处于“技术突破、临床验证、商业落地”的关键转折期。伴随技术领域的突破和下游应用的进一步打开，脑机接口市场前景可期。

　　这些脑机接口股获资金关注

　　据证券时报·数据宝统计，今年四季度以来（截至11月11日），融资净买入额超过1000万元的脑机接口概念股有12只，其中，科大讯飞、创新医疗、物产中大、力合科创、乐普医疗净买入额超1亿元，依次为4.16亿元、3.85亿元、2.24亿元、1.08亿元、1.04亿元。

　　创新医疗今年前三季度实现营收5.97亿元，同比下降2.11%；归母净利润472.44万元，同比扭亏为盈。公司近期在投资者关系平台表示，博灵脑机产品采用脑机接口技术，目前已完成了100多例患者的测试。

　　物产中大前三季度实现营收4329.79亿元，同比下降2.03%；归母净利润30.51亿元，同比增长30.87%。今年4月，物产中大子公司物产中大金石集团与“杭州六小龙”之一的强脑科技签订战略合作协议，未来双方将围绕脑机接口技术与智慧养老场景的深度融合展开广泛合作。

　　根据3家及以上机构一致预测，世纪华通、海格通信、乐普医疗、普利特、道氏技术、成都华微、汉威科技全年净利润有望实现翻倍增长。

　　乐普医疗此前在投资者互动平台上表示，控股子公司深圳睿瀚医疗专注研发和生产非侵入式脑机接口产品。方正证券表示，公司植入式脑深部神经刺激器（DBS）预计近期获批上市，明年有望开始贡献收入。