今天，上海两家脑机接口企业发布了科研进展：阶梯医疗研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序，成为国内首个进入“绿色通道”的侵入式脑机接口产品；波达医疗创始人、复旦大学研究员许凯亮在2025“创·在上海”国际创新创业大赛总决赛上，介绍了他带领团队研发“超声脑机接口”的进展。“马斯克提出的侵入式脑机接口解析神经元方案有短板，我们的技术有望克服短板，实现高时空分辨率的全脑功能解析。”许凯亮告诉评委。

　　脑机接口是我国重点发展的未来产业之一，它通过神经工程手段实现大脑与外部设备的信息交互，在医疗、康养、教育等领域有广阔的应用前景。2016年，马斯克创立Neuralink（神经连接）公司，让脑机接口成为全球关注的一条创新赛道。Neuralink公司采用将电极植入大脑，采集神经元脑电波信号的技术方案，其优势是能采集到高质量的单神经元信号，但安全风险比较高，手术后可能引发免疫瘢痕、排异反应等后果。

　　如何降低安全风险？阶梯医疗发明了超柔性电极，其直径仅为头发丝的1/100，柔软度达到Neuralink产品的数百倍。这种国产电极植入大脑后，脑组织很难“感受”到电极侵入，大幅降低了出现组织损伤和免疫反应的风险。

阶梯医疗研发的脑控植入体。

　　目前，阶梯医疗与复旦大学附属华山医院在合作开展前瞻性临床试验。“从目前的试验结果来看，这项脑机接口成果初步实现了运动控制功能，帮助患者重建了部分生活自理能力。”华山医院神经外科主任医师吴劲松说。

　　阶梯医疗创始人、中国科学院脑智卓越中心研究员李雪表示，进入国家药监局“绿色通道”后，公司将加快注册申报和后续临床研究进程，持续推进产品的安全验证和规模化应用，让脑机接口技术在运动语言功能替代、神经疾病治疗、感知觉修复等领域更广泛地应用落地。

在前瞻性临床试验现场，阶梯医疗采集到了高质量的单神经元信号。

　　如果说，阶梯医疗是通过自主创新优化了马斯克的脑机接口方案，那么波达医疗是另辟蹊径，有望用超快超声技术颠覆马斯克的方案。

　　许凯亮介绍，超快超声是一种新兴超声技术，其脉冲持续时间短至纳秒或皮秒量级，所以成像灵敏度较传统超声大幅提升，帧率达到每秒万帧级别。将这种技术用于脑功能血流检测，能捕获人脑和脊髓中血流的瞬态特征，成像时间分辨率达到毫秒级，空间分辨率达到10微米以下。

　　目前，波达医疗已研制出超声脑功能血流成像系统，用于科研和临床领域。在华山医院神经外科，这款产品用于术中检查，取得了很好的临床效果。在此基础上，公司正在研发“超声脑机接口”产品，希望通过高时空分辨率的脑功能血流成像，实现全脑功能解析的目标。

　　在许凯亮看来，Neuralink公司的技术方案存在短板：“人脑神经元细胞多达860亿左右。马斯克计划逐年提高脑机接口植入设备的通道数，2028年突破2.5万个，但再怎么增加通道数，和人脑神经元相比，都是沧海一粟。”这意味着，侵入式脑机接口技术尽管能采集到高质量的单神经元信号，但挂一漏万，远远无法解析全脑信息。

　　“超声脑机接口”的成像范围则是全脑，通过全脑微血管网络的血流动力学成像，它可以成为连接微观单神经元与宏观大脑功能网络的桥梁。作为一种机械振动，超声具有开放兼容的特点，未来有望与其他技术结合，构建解析脑、调控脑的脑机接口闭环。

许凯亮研究员在复旦大学实验室工作。

　　安全性也是“超声脑机接口”的一个优势。与容易受信号干扰的脑电波采集不同，超声探头置于颅外，其分辨率并不会受影响。波达医疗计划将设备小型化后，分两步开展临床试验：先通过微创手术，将超声探头置于大脑硬膜外；技术迭代后，再将探头置于颅外，实现真正的无创脑机接口探测。

　　“我们希望通过参赛吸引到更多投资，尽快把‘超声脑机接口’技术推向临床。”许凯亮告诉记者。11月12日—14日，2025“创·在上海”国际创新创业大赛总决赛在漕河泾举行。今年，7380个参赛项目经层层遴选，最终50个优质项目晋级总决赛，覆盖新一代信息技术、生物医药、高端装备、新材料等前沿赛道。这项大赛旨在挖掘和培育硬科技初创项目，助力上海打造全球科技初创企业的首选地。