丨 2025年11月14日星期五丨

　　NO.1 时迈药业拟赴香港上市

　　港交所官网显示，浙江时迈药业递交上市申请，华泰国际为独家保荐人。据悉，时迈药业成立于2017年，作为下一代T细胞衔接器(TCE)疗法的先驱企业，旨在利用并引导人体免疫系统对抗癌症的下一代免疫疗法，公司已开发下一代先锋疗法遮蔽型TCE，可在肿瘤中被选择性激活，用于治疗实体瘤。目前，时迈药业拥有四款自主研发的临床阶段的候选药物。

　　点评：时迈药业携遮蔽型TCE核心技术赴港上市，四款临床阶段药物聚焦实体瘤，技术具有全球竞争力。契合TCE赛道增长趋势，上市募资将加速研发，有望抢占细分市场先机。

　　NO.2 歌礼制药宣布减重新药进入临床开发阶段

　　歌礼制药宣布，每月一次新一代胰淀素受体激动剂ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35复方制剂进入临床开发阶段。歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36和ASC35复方制剂用于治疗肥胖症的新药临床试验申请。

　　点评：ASC36与ASC35为专有的超长效复方制剂，具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近没有纤维化导致的聚集沉淀。歌礼正将ASC36打造为每月一次疗法的基石，用于治疗包括肥胖在内的心脏代谢疾病。ASC36有望达到比GLP-1疗法更优的疗效和耐受性，是一款既可作为单药疗法，也可与其他长效制剂如ASC35或THRβ激动剂ASC47开发成复方制剂的理想候选药物。

　　NO.3 映恩生物治疗恶性实体瘤创新药在中国获批临床

　　中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-1418获批临床，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤。公开资料显示，这是一款EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）。

　　点评：映恩生物EGFR/HER3双抗ADC获批临床，靶向耐药实体瘤且具全球授权基础，有望破解治疗瓶颈，强化公司管线竞争力，为实体瘤治疗添新选项。

　　NO.4 诺诚健华2025年前三季度总收入上涨近60%

　　诺诚健华宣布，公司2025年前三季度总收入同比增长59.8%，达到11.2亿元，主要是因为核心产品BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）销售收入的持续增长以及公司和Prolium达成授权许可获得的首付款。奥布替尼前三季度收入同比上涨45.8%，达到10.1亿元，突破去年全年收入。与此同时，诺诚健华前三季度亏损缩窄74.8%，减少至0.7亿元。

　　点评：诺诚健华前三季度营收增60%、亏损减少，核心产品奥布替尼因新适应证放量驱动增长，叠加授权收入加持。盈利拐点显现，将加速创新管线推进，巩固BTK领域优势。