政策动向
医保影像云,索引上传已过亿
11月12日,国家医保局官微发文显示,截至2025年11月12日,北京、河北、山西、内蒙古、吉林、上海、江苏、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等24个省份和新疆生产建设兵团已完成医保影像云软件部署,具备影像云索引数据上传能力和省级平台端影像数据跨省调阅能力,向国家局归集的医保影像云索引数据已达1.4亿条。
21点评:长期以来,因医院间影像数据互不相通,患者转院或异地就医时常需重复检查,不仅耗时费力,还增加了经济负担。国家医保局于2024年启动医保影像云共享路径试点,推动各省份将影像目录数据上传至国家共享中心。
与传统物理胶片相比,医保影像云采用的电子胶片清晰度更高、信息更完整,为医生诊断提供更大便利。患者无需再携带胶片袋“东奔西走”,就医流程将进一步简化。此外,医保影像云通过云端存储与共享医疗影像资料,有效打破医疗信息孤岛。
药械审批
长春高新:子公司注射用GenSci143获得药品注册临床试验申请批准
长春高新11月13日公告,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)书面通知,注射用GenSci143临床试验申请获得批准。注射用GenSci143是金赛药业自主研发的一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物(BsADC),具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用。是一款治疗用生物制品1类药物,拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。
泽璟制药:注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书
11月13日,泽璟制药公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
恒瑞医药:收到瑞维鲁胺片临床试验批准通知书
恒瑞医药11月13日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验。
海思科:创新药HSK39297片新适应症临床试验获批
11月13日,海思科(002653.SZ)公告称,公司近日收到国家药监局下发的HSK39297片《药物临床试验批准通知书》,适应症为年龄相关性黄斑变性。HSK39297片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗年龄相关性黄斑变性的药物。临床前研究结果表明,该药品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为AMD的有效治疗药物,解决目前临床用药匮乏的难题。
资本市场
科济药业:10月起已回购约331万股
11月13日,科济药业-B(02171.HK)在港交所发布公告称,自2025年10月起,已根据2025年股份购回授权合共购回约331万股股份。购回计划现已更新为于自2025年11月13日起的50个香港交易日内,在公开市场购回最多约2546万股股份。经更新的股份购回计划项下的约2546万股股份,连同2025年已购回股份,合共占于授予2025年股份购回授权当日已发行股份总数的5%。
畅联股份:与上海外高桥生物医药设立合资公司并完成协议签署
畅联股份(603648.SH)与上海外高桥生物医药产业发展有限公司签署《出资协议》,共同设立上海畅联百福医药有限公司。畅联股份出资3,000万元,占注册资本的60%,出资时间截至2026年1月30日前。新公司注册资本5,000万元,利润分配比例不低于年度净利润的60%。
财报披露
诺诚健华:前三季度净利润亏损6441万元
11月13日,诺诚健华(688428.SH)公告称,诺诚健华(688428.SH)发布2025年第三季度报告,前三季度实现营业收入11.15亿元,同比增长59.85%;归属于上市公司股东的净利润为亏损6441万元。营收增长主要得益于核心产品奥布替尼(宜诺凯®)销售收入持续增长以及与Prolium达成授权许可的首付款确认收入所致。
行业大事
首个中非联合医学中心在几内亚成立
据新华社,首个中非联合医学中心协议签署暨揭牌仪式12日在几内亚首都科纳克里的中几友好医院举行。当天,中国国家卫生健康委员会副主任、国家疾病预防控制局局长沈洪兵与几内亚健康和公共卫生部长奥马尔·迪乌埃·巴共同签署了《中华人民共和国国家卫生健康委员会与几内亚共和国健康和公共卫生部关于共建中非联合医学中心的协议》。该协议旨在紧密围绕几内亚卫生健康事业发展需求,支持中国北京市相关医疗卫生机构与几内亚中几友好医院共建中非联合医学中心(几内亚),通过技术引进、人才培养、标准构建、质控提升、科研助力、产业发展等方式,将中几友好医院建设为西非地区心脑血管疾病精准诊疗、微创手术(泌尿/胸外/普外/骨科)及人工智能诊疗联合医学中心。
舆情预警
仁和药业:控股股东拟减持公司不超0.21%股份
仁和药业(000650)11月13日公告,公司控股股东仁和(集团)发展有限公司因自身发展需要,拟通过集中竞价或大宗交易的方式,减持公司股份不超过300万股,减持比例不超过公司总股本的0.21%。