派格生物医药新药PB-119上市申请获批
来源:财中社
11月14日,派格生物医药(02565)发布公告,中国国家药品监督管理局已批准公司核心产品PB-119的新药上市申请。PB-119为公司开发的新一代长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,采用每周给药一次的方案,并被认定为国家科技重大专项的“重大新药创制”。
根据第一期至第三期临床研究,PB-119在有效控制血糖与良好耐受性之间已达到最佳平衡,为中国2型糖尿病患者提供高效、安全的治疗选择。该药物在改善β细胞功能的同时,还能全面管理患者的血压、血脂及体重,具备显著的差异化优势。虽然公司无法保证PB-119能成功实现大规模商业化,但其独特的分子结构和药理特性使其在临床治疗中具有较长的药效时间。
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