从创新药研发到国际合作，中国生物医药产业正迎来加速发展的新阶段。那么，中国能否诞生世界级生物医药企业，需要达到哪些条件？

　　在11月13日召开的上海证券交易所国际投资者大会上，多位生物医药上市公司高管认为，中国生物医药企业要达到世界级水平，不仅需要业绩达到一定规模，还需要在相关领域具备核心竞争力与较高壁垒，获得国际市场认可，当然过程中存在挑战，但中国一定会出现世界级生物医药企业。

　　生物医药企业出海已从过去的 “可选之路” 转变为 “必由之路”，成为当下行业发展的一大核心趋势。那么中国生物医药企业出海过程中遇到哪些挑战？在上述高管看来，出海过程中，遇到比较大的挑战是国际环境的不确定性、地方保护主义等。

　　成为世界级生物医药企业应具备哪些条件？

　　中国能否诞生世界级的生物医药企业，中国企业与世界一流企业之间存在怎样的差距，成为市场的一大讨论点。

　　“从国际化角度来说，我们还在打基础，还在建立基础。从新分子实体角度来说，已经证实恒瑞可以做创新，可以产生较多创新产品。”恒瑞医药（600276.SH）全球研发总裁张连山说，下一步将这些数量向质量进一步提升，打造一个更好的出海基础和渠道。

　　张连山同时称，中国创新药企业要达到世界级，应当有在中国产生的产品在海外销售，并实现10亿～20亿美元的销售金额，这是可以值得尊敬的第一步。中国生物医药企业研发水平与国外的距离越来越短，近几年，国外大公司纷纷到中国购买许可创新产品，说明国内创新药公司已具备一定实力。

　　在奥浦迈（688293.SH）董事长肖志华看来，国际知名生物医药企业通过并购和创新研发，成为从耗材到设备、到服务的全链条国际性大企业，这条路是可行的，“中国企业也有希望，但需要时间”。

　　从具备的条件来看，肖志华认为，首先，企业要有核心业务，并且在相关领域具备核心的竞争力与壁垒；其次，并购是企业成为一个国际型企业的必经之路；第三，出海很重要，因为只在中国市场竞争还不够，一定要到国际市场上去竞争，这样才能真正体现核心竞争力。

　　对于中国诞生世界级的CDMO企业（医药合同研发生产机构），需要达到怎样的收入规模？肖志华认为，收入要达到100亿元人民币。

　　就医疗器械领域来说，怎样的企业算“大”和“强”？奥泰生物（688606.SH）董事长、总经理高飞认为，国际化是衡量世界级企业的重要因素，但仅从销量来衡量较为单一，因为不同行业或者不同项目的销售金额偏差较大。

　　“如果要作为一个国际性企业，‘大’当然是一个很重要的因素。但主要还是看‘强’，比如在细分领域的知识产权、产品质量、口碑等，这是衡量是不是世界级企业的关键指标。”高飞说，成为一个世界级的企业，与行业机会、国际环境、持续创新能力、团队合作包容性等因素有关。

　　生物医药企业出海提速，有何挑战？

　　要成为具备全球竞争力的世界级生物医药企业，出海是检验研发实力、拓展市场边界、构建国际品牌的必由之路。

　　“我们愿意把产品License-out(对外授权），也是想实现创新产品价值最大化。”张连山说，出海渠道有多种，可以形成新的公司来出海，可以完全通过自身的研发团队出海，也可以共同开发模式出海，企业可以根据自身产品阶段来做判断，最重要是产品价值得到实现。

　　张连山同时说，从中国影响力角度来说的话，如果做出来一个产品不仅服务于中国患者，还能服务全世界的患者，中国创新药的影响力也就自然而然产生了。

　　肖志华也称，出海是一道必答题，一家公司要真正成为一个国际化平台，必须在海外市场得到认可。近年来，出海遇到比较大的挑战是国际环境的不确定性。

　　“实现国产替代之后如何实现国际化，这是我们每年都会考虑的问题。”肖志华说。

　　据高飞介绍，奥泰生物海外业务占比近95%，国际市场已是公司主要市场。他认为，国际市场和国内市场本质上没有太大的区别，挑战和风险主要在于国际环境、地方保护主义以及美元流动性等。

　　除了出海外，AI+生物医药也成为一大趋势。那么，AI对生物医药企业是否起到革新的作用？

　　张连山说，AI在生物医药领域有很多应用场景，比如，AI可以帮忙找靶点，并评估这个靶点是不是可以成药的一个靶点。AI不只在药物发现阶段能发挥作用，在后续开发甚至于生产等方面，都有较多应用场景，“不用AI的话肯定不行，用了以后可能会看到一些可观的成果”。

　　“短期来说，AI确实可以提高工作效率，但是归根结底在于数据的部署，需要投喂数据，带来颠覆性的改变需要时间。”肖志华认为，目前AI工具更多起到降本增效的作用。

　　高飞也说，AI是很好的工具，可以在较多基础性工作方面给人带来方便，但是要开发一个划时代的创新药可能难以帮上忙，在仿制药改进方面可能会带来一定帮助。