长春高新:口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂临床试验申请获批
来源:中国证券网
中证报中证网讯(记者宋维东)长春高新11月14日晚公告称,控股子公司金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)的治疗。目前,国内尚无同类产品上市。
公告显示,PGHD是儿科临床常见的内分泌疾病之一,会导致儿童身材矮小,发育迟缓,骨龄落后于实际年龄。国内PGHD发病率约为1/8600。PGHD的病因以单纯特发性GHD多见,主要是下丘脑源性的促生长激素释放激素(GHRH)分泌不足所致。每日一次的人生长激素(rhGH)和每周一次的长效生长激素(LAGH)是目前获批用于治疗儿童GHD的药物,均需要皮下注射给药。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药,为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择。
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