迈威生物(688062)日前通过官方微信公众号宣布，公司靶向IL-11单抗创新药9MW3811针对病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。据悉，这是同靶点中首个将在临床上探索病理性瘢痕适应症的研发药物，迈威生物有望于2025年年底前启动该临床试验。
资料显示，白介素-11（IL-11）是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与肺、皮肤、肾脏和肝脏等多个器官的纤维化进程。此前，9MW3811已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究，并已完成澳洲及中国I期健康人试验，结果显示其安全性良好、半衰期超过一个月，研发进度处于全球同类靶点领先地位。
鉴于迈威生物对9MW3811的布局进展，Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司CALICO Life Sciences已与迈威生物就9MW3811达成独家许可协议。其中，CALICO获得大中华区以外的全球权益，并已向公司支付了2500万美元首付款，公司还将获得最高可达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
前述合作，意味着迈威生物的差异化创新研发落地，9MW3811进入商业化初期。迈威生物不久前披露的2025年三季报显示，在今年前三季度，公司实现营业收入5.66亿元，同比增长301.03%，其中第三季度营收为4.65亿元，同比增幅达1717.41%。
迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，目前，公司拥有15个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括11个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨疾病等领域。其中，已上市品种4个，上市许可审评阶段品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个。
迈威生物前三季度营收的大幅增长中，创新品种合作带来的收入成为贡献的主力。数据显示，公司前三季度5.66亿元的营收中，技术服务收入为4.07亿元，同比增长715.52%，药品销售收入板块营收为1.56亿元，实现72.10%的同比增幅。
“（公司）收到齐鲁制药的技术许可合同首付款、CALICO技术许可合同首付款及DISC（即DISC Medicine）技术许可合同里程碑款金额较大。”迈威生物在三季报中如是解释经营活动产生的现金流量净额的大幅增长，这一指标也对应了公司第三季度技术服务收入的大幅增长。
具体而言，除了前述与CALICO就9MW3811达成的独家许可协议，并获得首付款。迈威生物授权给DISC的抗TMPRSS6单抗创新药（9MW3011/DISC-3405）也完成了II期临床首例患者给药，在第三季度触发技术许可合同里程碑款。
资料显示，迈威生物研发的重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011为全球唯一一款用于真性红细胞增多症（PV）治疗的靶向TMPRSS6单抗，先后获得美国FDA授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD），其大中华区和东南亚以外所有区域的临床开发由公司的合作伙伴DISC全面推进。迈威生物于2025年9月宣布针对PV患者人群的II期临床研究在美国完成了首例给药，标志着合作II期临床里程碑顺利达成。
此外，迈威生物与齐鲁制药有限公司在长效升白药物领域建立了合作关系，独家许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达5亿元的首付款及销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。
迈威生物第三季度技术服务收入的大增，对应了齐鲁制药、CALICO、DISC授权许可合同确认的收入，这也意味着公司推进的差异化创新研发开始集中落地，多个品种进入商业化初期，并展现出商业化前景。
此外，迈威生物多个在研品种处于关键注册临床研究阶段，均有着临床转化和商业化潜力。其中，公司核心在研管线9MW2821于2025年8月完成美国ADC经治三阴性乳腺癌临床试验的首例患者给药，这是9MW2821在海外开展的首个临床试验，也是公司在ADC领域品种全球化的重要一步；于2025年9月完成联合注射用JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期恶性肿瘤临床试验首例入组，JS207和9MW2821均已在三阴性乳腺癌患者中观察到积极的疗效信号。
迈威生物研发的重组人源化抗ST2单克隆抗体创新药9MW1911，系全球进度第二的靶向ST2单抗，亦是国内首个获批进入临床的同靶点药物，其慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，目前正在快速推进临床II期研究。
值得说明的是，在2025年9月，迈威生物就2MW7141项目与Kalexo Bio公司达成独家许可协议，公司授予Kalexo在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他方式开发许可产品的权利，并获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款。
