亚辉龙:可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法)获得医疗器械注册证
来源:南方财经网
南财智讯11月17日电,亚辉龙公告,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司收到广东省药品监督管理局的医疗器械注册证。产品名称为可溶性CD146检测试剂盒(化学发光法),注册分类为二类,预期用途为用于体外定性检测人脑脊液中的可溶性CD146(sCD146),临床上用于中枢神经系统炎性免疫性脱髓鞘疾病(多发性硬化、视神经脊髓炎谱系病)、自身免疫性脑炎谱系病和中枢神经系统感染性疾病的辅助诊断。本次注册证的取得有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线,增加了亚辉龙的神经系统疾病领域检测套餐。上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点,产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响,公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
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